Проверка № 41230661000007433426 от 29 августа 2023 года

ООО "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ ДАЛЬНИЙ ВОСТОК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
Нарушениям следующих обязательных требований: - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547; - пунктов 5, 17, 37, 46, 49, 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 №647н; - пунктов 15, 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 №646н. не оформлен и не ведется журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой; в журнале учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не фиксируются лекарственные препараты с ограниченным сроком годности, предназначенные для льготного обеспечения граждан. руководителем не утвержден план-график и не обеспечено проведение первичной и последующей подготовки работников на сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) не проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах. Заведующей аптечным пунктом письменным распоряжением не определен состав членов комиссии. Приемочный контроль осуществляется только заведующей аптечным пунктом. Отсутствуют сведения о проведении приемочного контроля лекарственных препаратов по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». В приходных документах не указывается «Приемочный контроль проведен». маркировка, место и способы выделения карантинной зоны, не установлены приказом руководителя ООО «Эркафарм Дальний Восток». не выделены зоны для хранения - выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; - карантинного хранения лекарственных препаратов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Петрова Татьяна Кузьминична Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
680007, Хабаровский край, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. КРАСНОРЕЧЕНСКАЯ, Д. Д. 193,

Нет данных о результатах проверки