ООО "ЗДОРОВЬЕ"

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН 1074101000830; ИНН 4101114763), а именно: - ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п. 28 Правил отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – Правила отпуска ЛП). Согласно сведениям ФГИС МДЛП в ООО «Здоровье» всего поступило 9 упаковок ЛП Миропристон (международное непатентованное наименование – Мифепристон), по состоянию на 24.01.2024 продано в розницу 7 упаковок 12.11.2021, 27.11.2021, 07.03.2022, 22.05.2022, 26.06.2022, 23.08.2023 и 13.10.2023, остаток в обороте – 2 упаковки (см. Приложение: таблица в формате Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП).