Проверка № 41240371000009941179 от 20 марта 2024 года

ООО "НИКАДЕНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКАДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных обществом с общества с ограниченной ответственностью «НикаДент», ОГРН: 1104177002918; ИНН: 4105038802 (далее – ООО «НикаДент»), а именно: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 № 852. ООО «НикаДент», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01025-41/00305934 от 10.05.2016 по адресу места осуществления медицинской деятельности: 684000, Камчатский край, Елизовский район, г. Елизово, ул. Пограничная, д. 27 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 20.03.2024 не внесена информация о выводе из гражданского оборота 4 упаковок лекарственного препарата «Артикаин ИНИБСА» (SGTIN находятся в статусе «В обороте»), срок годности которого истек 31.05.2024 (см. Приложение: таблицы в формате Excel, выгрузки из ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Елена Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684000, КАМЧАТСКИЙ КРАЙ, Р-Н ЕЛИЗОВСКИЙ, Г. ЕЛИЗОВО, УЛ. РЯБИКОВА, Д. Д. 49, КВ. 50

Нет данных о результатах проверки