Проверка № 41230661000005531248 от 28 марта 2023 года

ООО "КАМЧАТБИОПРЕПАРАТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАМЧАТБИОПРЕПАРАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) в аптечной организации общество с ограниченной ответственностью «Камчатбиопрепарат» (ОГРН 1024101027940; ИНН 4101080000) (далее – ООО «Камчатбиопрепарат») установлены признаки нарушения обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно: ООО «Камчатбиопрепарат» по состоянию на 28.03.2023 не внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 851 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (Приложение к предостережению: таблица в форме Excel, выгрузка из ФГИС МДЛП «Остатки по сроку годности»).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Е. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683024, КРАЙ КАМЧАТСКИЙ, Г. ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПР-КТ РЫБАКОВ, Д. Д. 4,

Нет данных о результатах проверки