Проверка № 41220371000003449071 от 15 сентября 2022 года
ООО "КАМЧАТБИОПРЕПАРАТ"
Дата проведения
15 сентября 2022 года — 16 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и сверки фактических остатков лекарственных препаратов в аптечной организации ООО «Камчатбиопрепарат» (ОГРН – 1024101027940, ИНН – 4101080000) по состоянию на 15.09.2022 установлено, что ООО «Камчатбиопрепарат» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями (далее – МНН): Азитромицин, Амиодарон, Аскорбиновая кислота, Ацикловир, Бетаметазон, Дексаметазон, Карбамазепин, Левотироксин натрия, Метотрексат, Осельтамивир, Умифеновир, указанных в таблице «Сверка остатков» (приложение к Мотивированному предложению). Фактическое количество лекарственных препаратов отличается от остатков в ФГИС МДЛП. Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 31.03.2022 № 547; п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сергеева Е. В. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
683024, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, ГОРОД, ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ, ПРОСПЕКТ, РЫБАКОВ, 4, 410000010000339
Нет данных о результатах проверки