Проверка № 41230371000007113762 от 4 августа 2023 года

ГБУЗ КК БЫСТРИНСКАЯ РБ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "БЫСТРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
ТО Росздравнадзора по результатам участия в соответствии с требованием Прокуратуры Камчатского края от 11.07.2023 №7-17-2023/1931-23-20300001 в проверочном мероприятии, проводимым прокуратурой города Петропавловска-Камчатского, на предмет соблюдения законодательства при внесении в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов государственными и муниципальными аптечными и медицинскими организациями Камчатского края (далее – проверочное мероприятие, МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Быстринская районная больница» ОГРН – 1124177001190, ИНН 4104003370 (далее – ГБУЗ КК БРБ), а именно: пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.44 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 ГБУЗ КК БРБ в системе МДЛП не подтверждено получение от ГУП «Камчатфармация» лекарственных препаратов: «Цефтриаксон» (МНН: Цефтриаксон), GTIN 04602884011729, sgtin_example 04602884011729X3YH5KPRASHXG; «АнвиМакс» (МНН:Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Лоратадин + Парацетамол + Римантадин + Рутозид), GTIN 04605964004642, sgtin_example 04605964004642EMCN2KGUQU7VR. Информация об отсутствии в системе МДЛП подтверждения ГБУЗ КК БРБ получения указанных лекарственных препаратов указана в письме директора ГУП «Камчатфармация» от 21.07.2023 №629
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чистякова В. В. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684350, Камчатский край, Р-Н БЫСТРИНСКИЙ, С. ЭССО, УЛ. НАГОРНАЯ, Д. Д. 3,

Нет данных о результатах проверки