ГБУЗ КК БЫСТРИНСКАЯ РБ

В ходе проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных медицинской организацией Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Камчатского края «Быстринская районная больница» (ОГРН 1124177001190; ИНН 4104003370) (далее – ГБУЗ КК БРБ), а именно: ГБУЗ КК БРБ по состоянию на 16.07.2024 внесена информация в систему ФГИС МДЛП о наличии лекарственного препарата МНН: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» (торговое наименование «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная»), не соответствующая фактическим остаткам данного лекарственного препарата. В соответствии с информацией, указанной в письме главного врача ГБУЗ КК БРБ от 16.07.2024 №453, фактические остатки вакцин против гриппа составляют 745 доз лекарственного препарата «СОВИГРИПП». В соответствии с данными ФГИС МДЛП остатки лекарственного препарата МНН: «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]» (торговое наименование «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная») составляют 71 упаковку по 10 доз (710 доз). Выгрузка из ФГИС МДЛП в формате Excel прилагается. Имеется признак нарушения ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства России от 01.06.2021 №852 ГБУЗ КК БРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.