ООО "ГАЛАТЕЯ"

В ходе оценки достоверности поступившей информации, изложенной в обращении С.Е.С. (рег. №О41-149/22 от 27.09.2022), а также анализа информации и документов, поступивших из Общества с ограниченной ответственностью «Галатея» (далее – ООО «Галатея»), выявлены признаки нарушений обязательных требований, установленных: 1. п.9 ч.1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: не внесены изменения в реестр лицензий в связи с осуществлением ООО «Галатея» работ/услуг по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара: 2. п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона №323-ФЗ, так как при ведении в ООО «Галатея» медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №б/н допущены несоблюдения установленного порядка ведения медицинской документации; - не ведется карта пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях), форма которой утверждена Приложением №5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н; - при ведении медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №б/н (далее – Медкарта) допущены несоблюдения требований: п. 8 Порядка заполнения учетной формы №025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н (далее – Порядок заполнения): 1) лечащим врачом М.Т.А. в Медкарте не отражена информация о проведении предварительной консультации С.Е.С. для подготовки к медицинскому вмешательству в соответствии с приложением №1 к договору возмездного оказания услуг №12/22 от 13.07.2022; о наличии оснований для проведения процедуры «гистерорезектоскопии» и проведения процедуры «гистероскопии». Приложением №1 к Договору о предоставлении медицинских услуг от 19.08.2022 является информированное добровольное согласие пациента на проведение медицинских процедур, операций (далее – Согласие, медицинская процедура), в котором пациент С.Е.С. информируется о проведении медицинской процедуры «гистерорезектоскопии» и внутривенного наркоза, в то время как, в соответствии с представленным протоколом гистероскопии от 19.08.2022 пациентке проведена процедура «гистероскопии». В Медкарте отсутствует информация о проведении консультации после проведения процедуры «гистероскопии» (в соответствии с приложением №1 к договору возмездного оказания услуг №12/22 от 13.07.2022) и в соответствии с пунктом 3.4.5. Договора о предоставлении медицинских услуг от 19.08.2022 в течении месяца после процедуры не менее трех раз проводится медицинский контроль за состоянием пациента. Информация о проведении такого контроля в медицинской карте отсутствует; отсутствуют результаты гистологического исследования материала, взятого во время проведения медицинской процедуры. 2) при заполнении Медкарты не соблюдаются требования п.1 и п.11 Порядка заполнения, так как отсутствуют разделы, предусмотренные учетной формы №025/у: 21. Группа крови; 22. Rh-фактор; 23. Аллергические реакции; 24. Записи врачей-специалистов; 31. Сведения о проведенных оперативных вмешательствах в амбулаторных условиях. 3. п.2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н, перед проведением медицинской процедуры не оказана медицинская помощь с целью профилактики и лечения боли и болезненных ощущений у пациентки С.Е.С. при проведении медицинской процедуры, выбора вида обезболивания в соответствии с соматическим статусом пациента, характером и объемом вмешательства и его неотложностью, а именно: в Медкарте отсутствует информация о проведении консультации и внутривенного наркоза врачом-анестезиологом-реаниматологом ООО «Галатея». В информированном добровольном согласии пациента на проведение медицинских процедур, операций пациент С.Е.С. информируется о проведении медицинской процедуры «гистерорезектоскопии» и внутривенного наркоза. 4. п.2 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, а именно: в Медкарте отсутствуют сведения о назначенном для проведения внутривенного наркоза лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата). 5. ст.90 Федерального закона №323-ФЗ, не осуществлен внутренний контроль качества и безопасности оказанной С.Е.С. медицинской помощи в ООО «Галатея» при поступлении обращения С.Е.С. Обращение С.Е.С. было направлено письмом ТО Росздравнадзора от 30.09.2022 №И41-1323/22. 6. ч.2 ст.18 Федерального закона №323-ФЗ в части соблюдения права С.Е.С. на получение качественной помощи, так как выявлены признаки нарушения ООО «Галатея» при оказании медицинской помощи С.Е.С. Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919н, и отсутствие в лицензии ООО «Галатея» на осуществление медицинской деятельности №Л041-01025-41/00314296 от 12.03.2019 разрешения на выполнение работ/оказание услуг по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.