Проверка № 41220371000002701481 от 1 августа 2022 года
ГБУЗ КК БЫСТРИНСКАЯ РБ
Дата проведения
1 августа 2022 года — 1 августа 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 31.07.2022 установлено, что ГБУЗ КК «Быстринская районная больница» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 1484 доз вакцин при проведении вакцинации против коронавирусной инфекции. В Федеральном регистре вакцинированных число вакцинированных (3287) намного превышает кол-во вакцины, выведенной из ГО в ФГИС МДЛП. ГБУЗ КК «Быстринская районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 2156 доз (в т.ч. 353 по иным причинам) вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом количество фактически введенных доз гражданам, согласно Федеральному регистру вакцинированных, составляет 3287. В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения о выбытии 1484 доз вакцин (расхождение составляет 45,15%). ГБУЗ КК «Быстринская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Сергеева Е. В. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
684350, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, БЫСТРИНСКИЙ, УЛИЦА, НАГОРНАЯ, 3, 410030000010014
Нет данных о результатах проверки