Проверка № 41220371000001652374 от 14 февраля 2022 года

ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 февраля 2022 года — 14 февраля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных» на 09.02.2022, а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 14.02.2022 установлены признаки нарушения обязательных требований, допущенных Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Дальневосточный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» (далее - ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России) при внесении сведений в ФГИС МДЛП, а именно: Камчатской больницей ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России, расположенной по адресу: 683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д.15 в систему ФГИС МДЛП по состоянию на 14.02.2022 не внесена информация о выводе из гражданского оборота вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 с истекшим сроком годности: 6 упаковок (30 доз) серии I-270621 (срок годности до 31.12.2021); 1 упаковки (5 доз) серии II-320621 (срок годности до 31.12.2021); 1 упаковки (5 доз) серии I-190721LA (срок годности до 31.01.2022).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Е. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Курильская, д 15

Нет данных о результатах проверки