Проверка № 41220371000001559630 от 17 января 2022 года

ГБУЗ КК БЫСТРИНСКАЯ РБ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 января 2022 года — 17 января 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "БЫСТРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных», а также по данным анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) и Федерального регистра вакцинированных на 13.01.2022 установлено, что ГБУЗ КК «Быстринская районная больница» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота 1275 доз вакцин при проведении вакцинации против коронавирусной инфекции, 80 доз из которых с истекшим сроком годности (до 09.01.2022). ГБУЗ КК «Быстринская районная больница», расположенным по адресу: 684350, Камчатский край, Быстринский район, с.Эссо, ул. Нагорная, д. 3, в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 1236 доз вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом количество фактически введенных доз гражданам, согласно Регистру вакцинированных, составляет 2511 (расхождение составляет 1275 доз, 50,78%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения о выбытии 1275 доз вакцин, из которых 80 доз с истекшим сроком годности (до 09.11.2022, ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, серии B40-07.21). ГБУЗ КК «Быстринская районная больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергеева Е. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
684350, КРАЙ, КАМЧАТСКИЙ, РАЙОН, БЫСТРИНСКИЙ, УЛИЦА, НАГОРНАЯ, 3, 410030000010014

Нет данных о результатах проверки