Проверка № 41160600405064 от 1 октября 2016 года

ООО "ЛЭЦ "ЛАКРИМА"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ЛАКРИМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федулеева М. Г. , Чистякова В. В. Главный специалист эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. Карла Маркса, д. 35

Дата составления акта о проведении проверки
27 октября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лизенко Г. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований частей 1, 7 и 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пунктов 4, 5, 6 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств (утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 №1177н) отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от видов медицинских вмешательств при оказании медицинской помощи; Нарушение требований пункта 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон №323-ФЗ) и Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; Нарушение ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее Правила) в медицинской организации ООО «ЛЭЦ «Лакрима», которая в соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» осуществляет хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с целью последующего применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы № 51, 52
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 51 рассмотрен ТО РЗН КК, протокол 52 направлен в арбитражный суд КК
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление 54 оплачено 15.12.16

Сведения о выданных предписаниях
1. 128 от 27.10.2016В срок до 11 ноября 2016 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
683031, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, пр. Карла Маркса, д. 35

Нет данных о результатах проверки