ООО "ЛЭЦ "ЛАКРИМА"

В результате рассмотрения обращения Н.А. Васильевой №10/25 от 10.01.2025 о нарушении ООО "ЛЭЦ " Лакрима" установленных правил искусственного прерывания беременности при осуществлении медицинской деятельности выявлены признаки нарушения обязательных требований ООО "ЛЭЦ " Лакрима". В рамках рассмотрения обращения направлен запрос в ООО "ЛЭЦ " Лакрима", в соответствии с которым ООО "ЛЭЦ "Лакрима" предоставлены пояснения и порядок прерывания беременности в ООО «ЛЭЦ «Лакрима». Разработанный Порядок прерывания беременности в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» не соответствует требованиям Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н (Порядок от 20.10.2020 №1130н): - порядком ООО «ЛЭЦ «Лакрима» не предусмотрено при первичном обращении женщины с целью искусственного прерывания беременности направление врачом - акушером-гинекологом беременной на основе ИДС в кабинет медико-социальной помощи женской консультации (Центр медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) для консультирования психологом (медицинским психологом, специалистом по социальной работе); либо, при отсутствии кабинета медико-социальной помощи не предусмотрено проведение консультирования медицинским работником с высшим или средним медицинским образованием, прошедшим повышение квалификации по психологическому доабортному консультированию. Согласно предоставленной в рамках Аудита состояния акушерско-гинекологической службы информации в ООО «ЛЭЦ «Лакрима» имеется кабинет психологической и медико-социальной помощи женщинам, оказавшимся в трудной жизненной ситуации. - в порядке ООО «ЛЭЦ «Лакрима» не указан срок беременности, при котором искусственное прерывание беременности по желанию женщины проводится не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию; - порядком ООО «ЛЭЦ «Лакрима» не предусмотрено наблюдение медицинским персоналом за пациенткой в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приема препарата, в течение 3 часов после приема мизопростола. Согласно порядку ООО «ЛЭЦ «Лакрима» через 24-48 часов пациентка приходит на прием для принятия препарата (сведения о наблюдении за пациенткой отсутствуют); - порядком ООО «ЛЭЦ «Лакрима» не предусмотрено после искусственного прерывания беременности с каждой женщиной проведение консультирования, в процессе которого пациентка информируется о признаках возможных осложнений, при появлении которых ей следует незамедлительно обратиться к врачу; предоставляются рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях, возможной реабилитации, а также по вопросам профилактики абортов и необходимости сохранения и вынашивания следующей беременности. Согласно порядку ООО «ЛЭЦ «Лакрима» после приема препарата пациентка находится под наблюдением врача в течение 1-2 часов, затем отпускается домой. Через 24-48 часов пациентка приходит на прием для принятия препарата. Во время контрольного визита проводится общая оценка состояния, гинекологический осмотр. Во время контрольного визита обсуждаются вопросы контрацепции. В соответствии с п. 94 Порядка от 20.10.2020 №1130н при первичном обращении женщины с целью искусственного прерывания беременности врач - акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия - врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта, фельдшерских здравпунктов направляет беременную на основе ИДС в кабинет медико-социальной помощи женской консультации (Центр медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) для консультирования психологом (медицинским психологом, специалистом по социальной работе). При отсутствии кабинета медико-социальной помощи (Центра медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) консультирование проводит медицинский работник с высшим или средним медицинским образованием, прошедший повышение квалификации по психологическому доабортному консультированию. В соответствии с п. 97 Порядка от 20.10.2020 №1130н искусственное прерывание беременности по желанию женщины проводится: не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности четвертая - седьмая неделя, при сроке беременности одиннадцатая - двенадцатая неделя, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности. В соответствии с п. 105 Порядка от 20.10.2020 №1130н после искусственного прерывания беременности с каждой женщиной проводится консультирование, в процессе которого пациентка информируется о признаках возможных осложнений, при появлении которых ей следует незамедлительно обратиться к врачу; предоставляются рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях, возможной реабилитации, а также по вопросам профилактики абортов и необходимости сохранения и вынашивания следующей беременности. В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «Мифепристон» пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 3 часов после приема «Мизопростола». В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «Мизопростол» пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приема препарата. В соответствии с требованиями ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ) право на охрану здоровья обеспечивается оказанием доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии с требованиями п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. В соответствии с требованиями п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. Указанные действия (бездействие) ООО "ЛЭЦ "Лакрима" могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 94, 97, 105 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н. 2) ч.2 ст.18, п.2 ч.1 ст.37; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО "ЛЭЦ " Лакрима" обеспечить соблюдение требований: 1) п. 94, 97, 105 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н. 2) ч.2 ст.18, п.2 ч.1 ст.37; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".