ФГБУЗ КБ №8 ФМБА РОССИИ

Межрегиональное управление № 8 ФМБА России, в рамках рассмотрения обращения (вх. № 233-ж от 08.08.2024), поступившее из ФМБА России, по вопросу соблюдения юридическим лицом ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА России санитарного законодательства, в соответствии с положениями ст. 50 Федерального закона от 30 марта 1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и п.2 ч.1 ст.10 Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации", запрошена соответствующая информация из ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА России. Проведя анализ обращения и пояснений, сотрудниками Управления отмечено, что в ряде случаев, доводы обращения подтвердились, так: 1. В здании поликлиники №1 ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА России приточно-вытяжная вентиляция в нерабочем состоянии в связи с ремонтом. В соответствии с пунктом 1 статьи 2 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности. В силу статьи 24 названного федерального закона при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (пункт 1). На территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (пункт 1 статьи 39 названного закона). Согласно статье 11, пункту 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц. В целях реализации положений Федерального закона N 52-ФЗ постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 утверждены Санитарные правила СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (далее - СП 2.1.3678-20), которые направлены на охрану жизни и здоровья населения, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению медицинских услуг. В пункте 1.2 СП 2.1.3678-20 установлено, что данные правила обязательны для исполнения физическими и юридическими лицами, предоставляющими услуги населению на территории Российской Федерации, перечисленными в пункте 1.1 настоящих правил. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги, установлены разделом 4 СП 2.1.3678-20, в котором детализированы требования с учетом специфики медицинских организаций. С целью профилактики возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в том числе инфекций с аэрогенным путем передачи возбудителей, обязательными остались требования к воздушному режиму: - Здания, строения, сооружения медицинских организаций должны быть оборудованы системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим и (или) естественным побуждением (пункт 4.5.3). 2. В связи с ремонтными работами в поликлинике №1 ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА России, горячее водоснабжение отсутствует, резервное горячее водоснабжение не представлено. В кабинеты не поступает горячая вода. Умывальники не оборудованы бесконтактным управлением, что является нарушением: - п. 4.4.2. СП 2.1.3678-20 (Для медицинских организаций на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено резервное горячее водоснабжение. В качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства); - п. 4.4.5. СП 2.1.3678-20 (Во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах работников, в туалетах, в материнских комнатах при детских отделениях, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями); - п. 4.4.6. СП 2.1.3678-20 (Умывальниками с установкой смесителей с бесконтактным управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом, иными моющими средствами и растворами антисептиков оборудуются: предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, инфекционные, туберкулезные, кожно-венерологические, гнойные, ожоговые, гематологические отделения, клинико-диагностические и бактериологические лаборатории, а также в санитарных пропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах). 3. В помещениях лабораторной службы мебель требует замены (с дефектами, сколами, без гигиенического покрытия), что является нарушением: - ст. 24, ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; - п. 4.7 СП 2.1.3678-20 (В лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях (кроме административных и вестибюльных) должна использоваться мебель, выполненная из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств). 4. В связи с ремонтными работами нарушается поточность движения персонала, поступления материала на исследование. Забор крови из пальца осуществляется в помещении для проведения исследований. Объемно-планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА III - IV групп и соблюдение санитарно - гигиенического и противоэпидемического режима, что не соответствует требованиям пунктов 302 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"; п.п.4.2.1,4.21.1 СП 2.1.3678-20 5. Не обеспечено зонирование лаборатории, что является нарушением пункта 324 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (Обеспечивается зонирование лаборатории. Помещения лаборатории разделяют на "заразную" зону, где осуществляют манипуляции с ПБА, и "чистую" зону, где не проводят работы с ПБА). 6. Биологический материал (кровь) поступает в открытых пробирках, что может повлечь к некорректным результатам диагностических исследований и распространению заболеваний связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), что является нарушением пункта 304 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (Материал в лаборатории, осуществляющие диагностические исследования, должен поступать в плотно закрытых промаркированных контейнерах, биксах, сумках-холодильниках) 7. В 2008 году организацией было получено санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний: диагностические серологические исследования возбудителей III-IV групп патогенности, парентеральных гепатитов и ВИЧ-инфекции методом ИФА; диагностические работы с материалом, потенциально инфицированным микроорганизмами III-IV групп патогенности, методом ПЦР (СЭЗ № 40.ФУ.01.000.М.000069.06.08 от 23.06.2008, срок действия – бессрочно). Однако, в связи изменением наименования организации, места проведения работ, а также изменениями в законодательстве, требуется получение нового санитарно-эпидемиологического заключения (сроком действия на 5 лет) — пункт 299 СанПиН 3.3686-21. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить выполнение требований: - ст.24, ст.29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; - п.п. 4.4.2, 4.4.5, 4.4.6, 4.7 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"; - п.п. 299, 302, 304, 324 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".