ФГБУЗ КБ №8 ФМБА РОССИИ

В Межрегиональном управлении № 8 ФМБА России, находится на рассмотрении обращение (вх. № 198-ж от 08.07.2024), поступившее из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калужской области, по вопросу соблюдения юридическим лицом ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА России, санитарного законодательства при эксплуатации интраоперационных (хирургических) рентгеновских систем «С-дуга». В соответствии с радиационно-гигиеническим паспортом организации, юридическое лицо - Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №8 Федерального медико-биологического агентства" (далее - ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА России) осуществляющее деятельность по адресу: Калужская область, г. Обнинск, пр-т Ленина, д. 85 ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА России (ИНН 4025002173 ОГРН 1024000940919) имеет лицензию Л041-00110-40/00571413 от 21.10.2021г. на медицинскую деятельность, в том числе по рентгенологии. В целях объективного, всестороннего рассмотрения обращения, в соответствии с положениями ст. 50 Федерального закона от 30 марта 1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и п.2 ч.1 ст.10 Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" запрошена соответствующая информация из ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА России. Проведя анализ обращения и пояснений, сотрудниками Управления отмечено, что в ряде случаев, доводы обращения подтвердились, а именно, не в полной мере соблюдаются требования СанПиН 2.6.1.1192-03. "Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 14.02.2003 (далее - СанПиН 2.6.1.1192-03). Так, в обращении указано следующее: 1) «отсутствие учётной документации об облучении». Вместе с тем, в соответствии п. 8.6. СанПиН 2.6.1.1192-03: «Индивидуальные годовые дозы облучения персонала фиксируются в карточке учета (базе данных) индивидуальных доз. Копию карточки следует хранить в учреждении в течение 50 лет после увольнения работника. Карточка учета доз работника в случае перевода его в другое учреждение передается на новое место работы…»; 2) «Некорректное ведение или отсутствие индикации облучения сотрудников», «Прибор, служащий для измерения уровня обучения сотрудника был выдан только 31.05.2024», то есть нарушается периодичность проведения индивидуального дозиметрического контроля персонала группы А (1 раз в квартал), что является нарушением п. 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03, в соответствии с которым «индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал…»; 3) «в течение всего времени, что я нахожусь на данной должности, не было проведено ни одного обучающего планового инструктажа по работе с рентген оборудованием в операционном отделении». Согласно приложению 7 СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/20009)»: Персонал – лица, работающие с техногенными источниками излучения (группа А) или работающие на радиационном объекте или на территории его санитарно-защитной зоны и находящиеся в сфере воздействия техногенных источников (группа Б). Если сотрудник относится к персоналу группы А, то согласно п. 6.2. СанПиН 2.6.1.1192-03 , он должен соответствовать следующим требованиям: «К работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности, действующих в учреждении документов и инструкций. Подготовка специалистов, участвующих в проведении рентгенологических исследований, осуществляется по программам, включающим раздел "Радиационная безопасность". Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность». 4) «нет замены рентген оборудования + нет замены рентген защиты». Программа проведения производственного контроля требует актуализации, согласно п. 8.3. СанПиН 2.6.1.1192-03: «Программа проведения производственного контроля определяется с учетом особенностей и условий работ, выполняемых в кабинете (отделении), и согласовывается с органом госсанэпиднадзора»; п. 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03: «Радиационный контроль включает: - контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета. Проводится при технической паспортизации рентгеновского кабинета, получении санитарно-эпидемиологического заключения; - контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится не реже одного раза в два года; - индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора - один раз в полгода); - индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.), проводится так же, как и для персонала группы А; оценку доз облучения данного контингента допускается осуществлять расчетным методом; - контроль дозовых нагрузок пациентов. Проводится при каждом рентгенологическом исследовании». В соответствии статьи 11 «Обязанности индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «Индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства»; а также «Обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг». Согласно п. 3 ст. 39 этого же Федерального закона соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.