Проверка № 401903929419 от 6 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАЛМА - ЗООВЕТПЛЕМ"
Дата проведения
6 ноября 2019 года — 3 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления (www.rsn.kaluga.ru). Порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 401902213975 Задачами настоящей проверки являются: соблюдение лицензионных требований и условий ООО «ФАЛМА-ЗООВЕТПЛЕМ», при осуществлении фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований; проведение мероприятий
Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Объекты и итоги проверки
Адрес
248012, г. Калуга, ул. Московская, д. 311
Дата составления акта о проведении проверки
3 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фомина М. Д.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены 03.12.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубое нарушение лицензионных требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 67-В/19 | В срок до 6 декабря 2019 года |
| 1 Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. с 06.11.2019 до утилизации 2 Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. С 06.11.2019 до 06.12.2019 3 Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). С 06.11.2019 до 06.12.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 06.11.2019 постоянно | |
Описание
Грубое нарушение лицензионных требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 67-В/19 | В срок до 6 декабря 2019 года |
| 1. Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 205 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. 2. Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 205 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. 3. Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). 4. Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. | |
Описание
Грубое нарушение лицензионных требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 67-В/19 | В срок до 6 декабря 2019 года |
| 1 Поместить на временное изолированное хранение лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857 серия: 710819, дата производства 08.2019 1 шт; серия: 640719, дата производства 07.2019 3 шт. с 06.11.2019 до утилизации 2 Утилизировать лекарственный препарат для ветеринарного применения Мазь Левомеколь-Вет производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, форма выпуска: тубы по 250 г; номер регистрационного удостоверения: 15-3-16.12-3286№ПВР-3-16.12/02857: в количестве 4 шт.: - серия 710819, дата производства 08.2019 1 шт; - серия 640719, дата производства 07.2019 3 шт. С 06.11.2019 до 06.12.2019 3 Помещение для хранения лекарственных средств привести в соответствие с требованиями пункта 3 Правил, а именно, устранить наличие неокрашенных деревянных поверхностей (пол, стеллажи). С 06.11.2019 до 06.12.2019 4 Обеспечить температурные и влажностные режимы в помещениях для хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 06.11.2019 постоянно | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ