Проверка № 401902522046 от 18 февраля 2019 года

ООО "БИОН"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 февраля 2019 года — 18 марта 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калужской области

Цель проверки
Проверка проводится с целью оценки соответствия деятельности ООО «БИОН» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля на основании утвержденного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Калужской области на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления (www.rsn.kaluga.ru). Порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 401902213992. - Проверочный лист согласно приложения №1; №2; №8 к Приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.12.2017 №1230 Задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия возможности выполнения ООО «БИОН» лицензионных требований и условий по адресу: Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, 109 км., ГНУ ВНИИСХРАЭ. контроль за соблюдением ООО «БИОН» обязательных лицензионных требований и условий, предъявляемых к фармацевтической деятельности в части производства лекарственных средств для ветеринарного применения и их хранения. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Багинская Я. В. Специалист
Татарникова Е. Г. Специалист
Лоскутникова О. А. Ведущий специалист


Объекты и итоги проверки

Адрес
Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, 109км. , ГНУ ВНИИСХРАЭ

Дата составления акта о проведении проверки
22 февраля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Поляков В. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен с актом проверки 22.02.19

Информация о выявленных нарушениях
Описание
ООО «БИОН» при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, инвентаря, подсобных объектов и анализа представленных документов выявлены нарушения: Не проводится своевременное обслуживание оборудования. Не выполняются сроки проведения технического обслуживания оборудования. несоблюдении требований нормативно-правовых актов, а именно п. 14 в) (in), п. 14 б) (И), п. 82 (3.35), п. 99 (4.1), п. 103 (4.5), п. 352 (5.20), п. 410 (7.30), п. 411 (7.31); п. 467 (9.44), п. 511 (12.10), п. 519 (12.40), п. 536 (12.80), п. 537 (12.81); п. 3 (2) Приложения № 8 «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении №14-В/19 от 22.02.2019 в отношении ООО "БИОН" по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях
1. 7-В/19В срок до 23 августа 2019 года
Проводить техническое обслуживание оборудования согласно запланированным срокам проведения технического обслуживания оборудования.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ