Проверка № 001800041469 от 5 февраля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БИОН"
Дата проведения
5 февраля 2018 года — 5 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Соттаева Мадина Магометовна | Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Резниченко Александр Васильевич | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Грошева Гелена Витальевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Аладышева Наталья Николаевна | Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Карпенко Екатерина Анатольевна | Советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Архипова Надежда Валентиновна | Ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Чудайкина Юлия Николаевна | Специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Мишин Петр Александрович | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Кузнецова Татьяна Борисовна | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Шухтина Елена Андреевна | Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Чадова Наталия Николаевна | Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Новичкова Наталья Анатольевна | Начальник отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Аблов Максим Андреевич | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Гриднев Василий Владимирович | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Хохлова Ольга Дмитриевна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Зеева Элеонора Викторовна | Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Бриль Лариса Николаевна | Ведущий специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Калужская обл. , г. Обнинск, Киевское шоссе, 109 км, ГНУ ВНИИСХРАЭ
Дата составления акта о проведении проверки
22 февраля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Поляков Владимир Александрович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Поляков В.А., Санакоев Ю.А.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 22.02.2018 № ВП/039/2018 | В срок до 14 мая 2018 года |
| Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
249032, Калужская обл. , г. Обнинск, Киевское шоссе, 109 км, ГНУ ВНИИСХРАЭ
Нет данных о результатах проверки