МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №1

В Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Территориальный орган), из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Гуровой Г.В. №09-Г-27699 от 04.04.2025 по вопросу льготного лекарственного обеспечения. На основании п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в обращении Гуровой Г.В. Территориальным органом запрошена информация из ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1», ГКУ Облфармкомпания. По представленным документам установлено. Для оказания первичной медико-санитарной помощи Гурова Г.В. прикреплена к поликлинике ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1». Состоит на диспансерном учете с диагнозом: «Несахарный диабет» МКБ-10 Е23.2, сопутствующие заболевания: Е04.2 - нетоксический многоузловой зоб, Е11.8 - инсулинозависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями. Включена в регистр федеральных льготополучателей. Из копии медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №36/132724 пациента Гуровой Г.В. следует: - 20.01.2025 на приеме у врача-терапевта ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» Вам выписаны льготные рецепты на лекарственные препараты Десмопрессин 02 мг №30 в кол-ве 4 уп., метформин 1000 №60 1 уп., аторвастатин 20 мг №30 1 уп., бисопролол 10 мг №30 1 уп., индапамид 1,5 мг №30 1 уп. - 19.02.2025 на приеме у врача-терапевта ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» Вам выписаны льготные рецепты на лекарственные препараты Десмопрессин 02 мг №30 в кол-ве 4 уп., метформин 1000 №60 1 уп., аторвастатин 20 мг №30 1 уп., бисопролол 10 мг №30 1 уп., индапамид 1,5 мг №30 1 уп., метформин 500 мг №60 1 уп. - 21.03.2025 на приеме у врача-терапевта ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» рекомендовано, прием препаратов прежний, выписаны льготные рецепты на лекарственные препараты Десмопрессин 02 мг №30 в кол-ве 4 уп., метформин 1000 №60 1 уп., аторвастатин 20 мг №30 1 уп., бисопролол 10 мг №30 1 уп., индапамид 1,5 мг №30 1 уп., метформин 500 мг №60 1 уп. Из реестра выписанных и отпущенных рецептов по пациенту Гуровой Г.В. за период с 01.01.2025 по 21.04.2025 следует: - 20.01.2025 врачом ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» оформлен льготный рецепт 2739-25F-048 000595 на лекарственный препарат с МНН Десмопрессин табл. 0.2 мг №30 в количестве 4 уп. - 19.02.2025 оформлен льготный рецепт 2739-25F-048 002063 на лекарственный препарат с МНН Десмопрессин табл. 0.2 мг №30 в количестве 4 уп. - 19.02.2025 оформлен льготный рецепт 2739-25F-048 002075 на лекарственный препарат с МНН Десмопрессин табл. 0.2 мг №30 в количестве 4 уп. - 21.03.2025 оформлен льготный рецепт 2739-25F-048 007308 на лекарственный препарат с МНН Десмопрессин табл. 0.2 мг №30 в количестве 4 уп. По указанным рецептам лекарственный препарат не отпускался. По информации, представленной ГКУ КОФК в 2025 году в адрес аптечного подразделения ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» лекарственный препарат с МНН Десмопрессин отгружался в соответствии с накладными: №R-0000171-Марк-3-6 от 13.01.2025 в количестве 2 упаковок; №RС-0000376-Марк-3-6 от 16.01.2025 в количестве 4 упаковок; №R-0003448 от 12.03.2025 в количестве 6 упаковок; №F-0002147 от 09.04.2025 в количестве 4 упаковок; №R-0005100 от 16.04.2025 в количестве 7 упаковок; №F-0002323 от 16.04.2025 в количестве 8 упаковок. По состоянию на 25.04.2025 года сведений об обеспечении Гуровой Г.В. льготным лекарственным препаратом с МНН Десмопрессин лечебным учреждением не представлено. В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 29 Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. Частью 2 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан, в том числе инвалидам, установлены Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи". В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден «перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственный препарат МНН Десмопрессин включен в указанный перечень. Постановлением Правительства Калининградской области от 10.02.2025 N 26-п утверждена «Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов". В соответствии с п. 162 Территориальной программы, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение: предоставления в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи". В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья являются, в частности: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий (п. 1), приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи (п. 2), социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья (п. 4), ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья (п. 5). Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения граждан, имеющих в соответствии с законодательством Российской Федерации и Калининградской области право на бесплатное обеспечение по рецептам врачей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктам лечебного питания граждан включенных в региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшиеся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи". Согласно п.п.4 п. 1.2 Субъектами, организующими и осуществляющими обеспечение отдельных категорий граждан, являются, в том числе, аптечные организации - аптеки, аптечные пункты, являющиеся структурными подразделениями медицинских организаций, осуществляющие отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан по рецептам врачей бесплатно. В соответствии с п. 3.6. Приложения №1 Порядка к Приказу МЗ Калининградской области №336 При поступлении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения отсроченных рецептов аптечная организация информирует граждан указанными ими способами и в день их поступления согласовывает сроки посещения гражданами аптечной организации. Сведений об информировании Гуровой Г.В. о поступлении в аптечный пункт лечебного учреждения лекарственного препарата с МНН Десмопрессин не представлено. В соответствии с частью 1 статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются. В действиях ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» имеются признаки нарушения обязательных требований: - п. 4 ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" нарушение прав Гуровой Г.В. на обеспечение лекарственным препаратом с МНН «Десмопрессин». - п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части обеспечения Гуровой Г.В. лекарственным препаратом с МНН «Десмопрессин». - ч. 1 ст. 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи Гуровой Г.В. в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Калининградской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.