МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №1

На основании п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в Вашем обращении, Территориальным органом истребована информация из ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1», ГКУ Облфармкомпания. По представленным документам установлено. Для оказания медицинской помощи Вы прикреплены к ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1». Являетесь инвалидом 3 группы. Состоите на диспансерном учете по заболеваниям: - Диагноз основной Е84.0 - Кистозный фиброз с легочными проявлениями, Муковисцидоз легочная форма (F508 del/2879+5G≥А), смешанная форма, тяжелое течение. Хроническое инфицирование дыхательных путей Pseudomonas aeruginosa. - Е10.9 - Сахарный диабет, муковисцидозный, инсулинопотребный компенсация. В соответствии с выпиской из протокола врачебной комиссии ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России №561 от 19.11.2024 Вам рекомендовано по жизненным показаниям применение таргетной терапии лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг. Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи. Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона №323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи. Заболевание Кистозный фиброз с легочными проявлениями включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний. Таргетная терапия лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг рекомендовано врачебной комиссии ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России. Согласно копии протокола заседания врачебной комиссии №4706 от 16.12.2024 Ящук С.С. по жизненным показаниям согласовано назначение вышеуказанного лекарственного препарата для таргетной терапии. Из копии письма ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» от 16.12.2024 №1598 в адрес Министерства здравоохранения Калининградской области следует, что лечебным учреждением направлена заявка об обеспечении Ящук С.С. лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг в количестве 13 упаковок. Согласно информации представленной ГКУ Облфармкомпания для организации закупочных процедур в 2025 году, в том числе и для обеспечения Ящук С.С. лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг в количестве 13 упаковок, заключен государственный контракт №0835200000824000654 от 20.12.2024. Поставка по указанному контракту осуществлена в полном объеме 20.12.2024. На 21.02.2025 остатки лекарственного препарата с МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор составляют в количестве 16 упаковок. Из реестра выписанных и отпущенных рецептов по пациенту Ящук С.С. за период с 01.01.2024 по 21.02.2025 следует, что льготные рецепты на лекарственный препарат с МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг лечебным учреждением не оформлялись. Кроме того, заявка на отгрузку лекарственного препарата МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор в ГКУ Облфармкомпания лечебным учреждением не направлялась. Согласно п. 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее - Порядок N 1094н). Согласно пункту 5 Порядка N 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Согласно части 2 статьи 64 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи, которые применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 1.1). Согласно п.п «к» п. 2.1. Критериев качества в амбулаторных условиях: - назначаются и выписываются лекарственные препараты в соответствии с установленным порядком. ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» в нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ, подпункта "к" пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" не оформлен рецепт на лекарственный препарат Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг рекомендованный ВК по жизненным показаниям. Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения граждан, имеющих в соответствии с законодательством Российской Федерации и Калининградской области право на бесплатное обеспечение по рецептам врачей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктам лечебного питания граждан включенных в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, гемолитико-уремическим синдромом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, юношеским артритом с системным началом; В соответствии с п. 3.1. Приложения №1 Порядка КОФК обеспечивает отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с утвержденными заявками медицинских организаций. Отгрузка лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в аптечные организации производится еженедельно по их заказам. В нарушении п. 3.1 Приложения №1 Порядка к Приказу МЗ Калининградской области №336 лечебным учреждением заказ на отгрузку лекарственного препарата с МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор в ГКУ Облфармкомпания по состоянию на 24.02.2025 не направлялся (лечебным учреждением сведений не представлено). Таким образом, в действиях ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» имеются признаки нарушения обязательных требований: - пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - подпункта "к" пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". - п. 3.1 Порядка Приложения №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336.