Проверка № 39160600683098 - ЗЕЛЕНОГРАДСКАЯ ЦРБ

Ф. И. О.	Должность
Каминский Максим Александрович, Начальник Отдела Санитарно- Эпидемиологического И Специализированного Надзора (Г. Мурманск)

Описание

Отсутствует трансфузиологическая комиссия

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Сведения направлены в Территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области 22.07.2016 исх.№ 08-02/80

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях

1. № 10

В срок до 1 июня 2017 года

Обеспечить наличие в ГБУЗ «ЗЦРБ» трансфузиологической комиссии в соответствии с требованиями Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правили клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».

Описание

Не выделено отдельное помещение (зона) для хранения расходных материалов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Сведения направлены в Территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области 22.07.2016 исх.№ 08-02/80

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях

1. № 10

В срок до 1 июня 2017 года

Организовать кабинет трансфузиологии в соответствии с требованиями приложения № 1 п. 6 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.03.2012г. №278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов»

Описание

Не сформирован штат трансфузиологического кабинета, отсутствуют медицинская сестра и санитарка

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Сведения направлены в Территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области 22.07.2016 исх.№ 08-02/80

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях

1. № 10

В срок до 1 июня 2017 года

Обеспечить комплектацию штата трансфузиологического кабинета в ГБУЗ «ЗЦРБ» в соответствии с требованиями приложения 6 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»

Описание

Отсутствует кабинет трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Сведения направлены в Территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области 22.07.2016 исх.№ 08-02/80

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях

1. № 10

В срок до 1 июня 2017 года

Организовать кабинет трансфузиологии в соответствии с требованиями приложения № 1 п. 6 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.03.2012г. №278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов»

Описание

На морозильник «Hansa» (Польша), в котором хранится свежезамороженная плазма и эритроцитсодержащие компоненты, отсутствует регистрационное удостоверение

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Сведения направлены в Территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области 22.07.2016 исх.№ 08-02/80

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях

1. № 10

В срок до 1 июня 2017 года

Обеспечить хранение компонентов крови в оборудовании соответствующим требованиям п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г.

Описание

Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных и штрихкодовый сканер отсутствуют

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Сведения направлены в Территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области 22.07.2016 исх.№ 08-02/80

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении 04-04/45 от 21.07.2017 по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление №5-1002/17 от 31.08.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях

1. № 10

В срок до 1 июня 2017 года

Обеспечить трансфузиологический кабинет, в соответствии с требованиями п. 3 приложения 2 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.03.2012г. №278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов», аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови, персональным компьютером с оборудованием автоматизированного рабочего места информационной системой трансфузиологии с системой защиты персональных данных и штрихкодовым сканером.

Описание

При подтверждении группы крови и резус принадлежности реципиента в КДЛ не проводятся исследования по определению фенотипа и антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Сведения направлены в Территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области 22.07.2016 исх.№ 08-02/80

2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Пункт выполнен

Сведения о выданных предписаниях

1. № 10

В срок до 1 июня 2017 года

Обеспечить проведение в лаборатории определение фенотипа и антиэритроцитарных антител в соответствии с требованиями п. 8 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Описание

Не во всех случаях в протоколах трансфузии имеются отметки о результате проведения пробы на индивидуальную совместимость, не во всех случаях переливания компонентов крови в протоколе трансфузии отражаются данные о результатах контрольной проверки групповой и резус принадлежности, в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реагент, которым проводились контрольные определения группы крови, не во всех случаях в протоколе трансфузии фиксируются показания к переливанию компонентов крови, в протоколах трансфузии не фиксируется фенотип реципиента, не во всех случаях фиксируются результаты биологической пробы

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Сведения направлены в Территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области 22.07.2016 исх.№ 08-02/80

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении 04-04/45 от 21.07.2017 по ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление №5-1002/17 от 31.08.2017 о назначении наказания в виде штрафа в размере 10 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях

1. № 10

В срок до 1 июня 2017 года

Обеспечить отметки в протоколах трансфузии отметки о результате проведения пробы на индивидуальную совместимость, о результатах контрольной проверки групповой и резус принадлежности, идентификацию реагент, которым проводились контрольные определения группы крови, наличие в протоколе трансфузии фиксируются показания к переливанию компонентов крови, фиксацию фенотипа реципиента и результатов биологическая пробы в соответствии с п. 18 и 19 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"

ЗЕЛЕНОГРАДСКАЯ ЦРБ

Объекты и итоги проверки