ООО "НЕЙРОН"

Министерством здравоохранения Иркутской области (далее – МЗ ИО) в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области направлено обращение (вх. № 02-46/Ж-1564 от 02.12.2024) в отношении юридического лица ООО «Нейрон», ИНН 3811021381, ОГР 1153850003658, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01108-38/00319561 от 13.03.2018, выданную МЗ ИО, срок действия бессрочно, по обращению заявителя, в части нарушения медицинской этики и деонтологии и неудовлетворительного качества оказания медицинских услуг (забор крови из вены) при оказании медицинской помощи несовершеннолетнему ребёнку (2 года), медицинской сестрой Бахтиной Анной Петровной. Из данных Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) Федеральный реестр медицинских организаций (далее – ФРМО), следует, что Бахтина А.П. трудоустроена в ООО Нейрон с 16.10.2023 га должность медицинской сестры (стаж работы в ООО «Нейрон» 1 год 1 месяц 24 дня). Имеет диплом по сестринскому делу (ГОУ Иркутское медицинское училище № 2 Министерства здравоохранения Российской Федерации 1998), периодическую аккредитацию по сестринскому делу от 23.07.2024, тематическое усовершенствование по «Сестринскому делу при инфекции». По данным ЕГИСЗ ФРМО Бахтина А.П. не имеет профессиональной переподготовки по специальности «Сестринское дело в педиатрии», периодической аккредитации по сестринскому делу в педиатрии, что предусмотрено нормами приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», следовательно, при оказании медицинской помощи несовершеннолетним пациентами Бахтина А.П. не должна быть задействована. Кроме того, по данным ЕГИЗС ФРМО Бахтина А.П. (штатное расписание от 29.04.2024, период действия с 01.05.2024 по 31.12.2024) трудоустроена как медицинская сестра, а не медицинская сестра процедурного кабинета. В лицензии на медицинскую деятельность № Л041-01108-38/00319561 от 13.03.2018 работы услуги по специальности «Сестринское дело» не включены. Выявленные нарушения свидетельствует о несоблюдении ООО «Нейрон» пп. в) п.5 Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», в части отсутствия «заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг)» - «сестринское дело в педиатрии» и оказании медицинской помощи несовершеннолетним пациентам без профессиональной переподготовки по специальности «Сестринское дело в педиатрии» и аккредитации по спиральности «сестринское дело в педиатрии», что предусмотрено нормами приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием». В связи с изложенным, не осуществляются мероприятия по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, в отношении медицинской сестры которая оказывает медицинские услуги несовершеннолетним пациентам при отсутствия профессиональной переподготовки по специальности «сестринское дело в педиатрии» и аккредитации по специальности - «сестринское дело в педиатрии», что свидетельствует о несоблюдении норм пп. 36 п. 17 Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Выявленные нарушения свидетельствует о несоблюдении ООО «Нейрон» пп. б) п.6 Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», врачебной комиссией медицинской организации не осуществляются мероприятия по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, в связи с чем, медицинские услуги несовершеннолетним пациентам оказываются медицинской сестрой при отсутствия профессиональной переподготовки по специальности «сестринское дело в педиатрии» и аккредитации по специальности - «сестринское дело в педиатрии», что предусмотрено пп. 36 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; Как следует из обращения, Бахтиной А.П. допущено нарушение медицинской этики и деонтологии при оказании медицинской помощи несовершеннолетнему ребёнку (при заборе крови), что может свидетельствовать о нарушении норм ч. 1 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - «Медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии»; Выявленные нарушения свидетельствует о несоблюдении норм п. 9, ч. 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - «изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности», в лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01108-38/00319561 от 13.03.2018 не включены работы (услуги) по специальности «Сестринское дело» при фактическом их выполнении. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пп. в) п.5 Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – ПП РФ № 852) , в части отсутствия «заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг)», в части оказания медицинских услуг несовершеннолетним пациентам при отсутствия профессиональной переподготовки по специальности «сестринское дело в педиатрии» и аккредитации по специальности - «сестринское дело в педиатрии»; - пп. б) п. 6 ПП РФ № 852, врачебной комиссией медицинской организации не осуществляются мероприятия по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, в связи с чем, медицинские услуги несовершеннолетним пациентам оказываются медицинской сестрой при отсутствия профессиональной переподготовки по специальности «сестринское дело в педиатрии» и аккредитации по специальности - «сестринское дело в педиатрии», что предусмотрено пп. 36 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», - приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», в части оказания медицинских услуг несовершеннолетним пациентам при отсутствия профессиональной переподготовки по специальности «сестринское дело в педиатрии» и аккредитации по специальности - «сестринское дело в педиатрии»; - ч. 1 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части нарушения медицинской этики и деонтологии медицинской сестрой Бахтиной А.П; - п. 9, ч. 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01108-38/00319561 от 13.03.2018 не включены работы (услуги) по специальности «Сестринское дело» при фактическом их выполнении; - пп. 36 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», не осуществляются мероприятия по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, в связи с чем, медицинские услуги несовершеннолетним пациентам оказываются медицинской сестрой при отсутствия профессиональной переподготовки по специальности «сестринское дело в педиатрии» и аккредитации по специальности - «сестринское дело в педиатрии». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Нейрон»: 1) обеспечить соблюдение требований пп. в) п.5 ПП РФ № 852, в части отсутствия «заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных лицензиатом работ (услуг)» - «сестринское дело в педиатрии» и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с видами работ (услуг), предусмотренных лицензий на медицинскую деятельность; 2) обеспечить соблюдение требований пп. б) п.6 ПП РФ № 852, в части осуществления врачебной комиссией медицинской организации мероприятий по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, в связи с чем, медицинские услуги несовершеннолетним пациентам оказываются медицинской сестрой при отсутствия профессиональной переподготовки по специальности «сестринское дело в педиатрии» и аккредитации по специальности - «сестринское дело в педиатрии». 2) в рамках внутреннего контроля качества пп. 36 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» дать оценку выполнения норм приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», в части осуществляются мероприятия по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации в отношении Бахтиной А.П. 3) обеспечить соблюдение норм ч. 1 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения медицинской этики и деонтологии медицинским персоналов ООО «Нейрон». 4) обеспечить соблюдение норм п. 9 ч. 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - внести изменения лицензию на медицинскую деятельность, в части включения в лицензию на медницкую деятельность работ (услуг) по сестринскому делу.