Проверка № 381901570474 от 11 февраля 2019 года

ООО "ЛДЦ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
11 февраля 2019 года — 11 марта 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области

Цель проверки
Соблюдение ЮЛ, ИП, обязательных требований, установленных санитарными нормами и правилами, техническими регламентами, федеральными законами от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Грачеву Алену Викторовну Ведущего специалиста эксперта
Егорычеву Любовь Ивановну Ведущего специалиста эксперта
Сыроватскую Марину Михайловну Заместителя начальника отдела эпидемиологического надзора
Сверчкову Веронику Вадимовну Ведущего специалиста эксперта
Безгодов Игорь Викторович Главный врач
Филиппова Андрея Викторовича Главного специалиста эксперта


Объекты и итоги проверки

Адрес
664050, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 291, этаж 1, 2, 3; Иркутская область, г. Шелехов, 2 квартал, дом 15 А

Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Орбитан Елена Вячеславовна,

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): главный врач ООО "Лечебно-диагностический центр" Орбитан Елена Вячеславовна «11» марта_ 2019 г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
11.02.2019г. в 17:00 час. при проведении проверки ООО «ЛДЦ» по адресу: г. Шелехов, 2 квартал, д. 15А, установлено: - в кабинете для проведения фиброколоноскопии установлена установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ «Кронт» для проведения окончательной очистки колоноскопов, что противоречит требованиям п. 5.7. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", в соответствии с которым данный этап обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, проводится в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении (помещение для обработки эндоскопов); - на упаковочных пакетах со стерильным материалом не указывается срок хранения, который должен определяться видом упаковочного материала и инструкцией по его применению, нарушение п. 2.25 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 12.02.2019г. в 12.00 при проверке ООО «ЛДЦ» по адресу г. Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1, 2, 3 этаж установлено: - Представлены протоколы лабораторных испытаний бактериологического контроля качества обработки нестерильных эндоскопов в рамках производственного контроля. Исследование смывов осуществляется на бактерии группы кишечной палочки и золотистый стафилококк, не проводятся исследования на наличие синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также условно патогенных и патогенных микроорганизмов, что не соответствует требованиям п.10.4. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", согласно которому плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводится ежеквартально, отсутствие роста вышеуказанных микроорганизмов является критерием эффективности дезинфекции высокого уровня (ДВУ).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №ДЛ/М -0312/19-11 ст. 6.3, Постановление №ДЛ/М -0318/19-11 ст 6.3
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ №ДЛ/М -0312/19-11 ст 6.3 от 11.03.2019г, ПРОТОКОЛ №ДЛ/М -0318/19-11 ст 6.3

Сведения о выданных предписаниях
1. 000254В срок до 11 сентября 2019 года
Окончательную очистку колоноскопов, по адресу г.Шелехов, 2 квартал, д. 15А, проводить в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении (помещении для обработки эндоскопов) основание требования п. 5.7. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", На упаковочных пакетах со стерильным материалом в ООО «ЛДЦ» по адресам г.Шелехов, 2 квартал, д. 15А, г.Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1, 2, 3 этаж, указывать сроки хранения в соответствии с требованиями п. 2.25 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных вмешательств, в ООО «ЛДЦ» по адресам г.Шелехов, 2 квартал, д. 15А, г.Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1, 2, 3 этаж, в рамках производственного контроля осуществлять в соответствии с п.10.4. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" В целях исключения перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности не осуществлять в процедурном кабинете по адресу г.Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1, 2, 3 этаж, взятие проб на энтеробиоз в силу п.3.3. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; Стерильные эндоскопические вмешательства (цистоскопию) проводить в операционных, малых операционных медицинских организаций или в эндоскопических манипуляционных профильных хирургических отделений, основание п. 6.1. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", ) мероприятий

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
664050, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, ГОРОД ИРКУТСК, УЛИЦА БАЙКАЛЬСКАЯ, ДОМ 291, ЭТАЖ 1, 2, 3

Нет данных о результатах проверки