Проверка № 38230371000007294387 от 18 августа 2023 года
ООО "ЛДЦ"
Дата проведения
18 августа 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Предостережение
По результатам рассмотрения извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (далее – карта НПР), представленного ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница», о развитии нежелательной реакции у ребенка В.К.Р. при оказании медицинской помощи в ООО «Лечебно-диагностический центр», выявлены признаки нарушения требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности. Из представленной карты НПР, установлено, что во время наркоза (Севофлоран 6.0 - 2.5об%, пропофол 1% 60мг, фентанил 0,005% 0,05мг + 0,05мг, цефтриаксон?), в частной клинике ООО «Лечебно-диагностический центр» по адресу: г. Шелехов, 2 квартал, д. 15а (планировалась аденотомия) произошел анафилактический шок с явлениями бронхоспазма, падением сатурации. Интенсивная терапия проведена в полном объеме, эффективна: Дексаметазон4мг в/в, затем Преднизолон 30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0мл внутривенно капельно, Супрастин 20мг в/в, Эмерон1,2мл, Сальбутамол, р-р Рингера250мл, ИВЛ мешком Амбу, ПКВ в правой руке. Вместе с матерью доставлена бригадой СМП на интубационной трубке в палату ОАРИТ №1 в ОГАУЗ "ГИМДКБ". При восстановлении спонтанного дыхания экстубирована, при стабилизации состояния переведена в состояние острых отравлений 01.07.2023 в 14:30. Ребенок наблюдался у аллерголога - бронхиальная астма? аллергический ринит ? ЛОР - гипертрофия небных миндалин, аденоидов. Проведено лечение в стационаре: Преднизолон 5мг/кг/сут30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0 мл 3 раза в/в капельно (6, 14, 22ч.) 01-02.07.23, Преднизолон 30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0 мл 1 раз в/в капельно 03.07.23, Цетерезин5мг 1 раз в день внутрь в 21ч. 01-04.07.23, Энтеросгель15мл3р/д внутрь за час до еды 01.-04.07.23, ингаляции с Пульмикортом0,25мг2р/д 01.-03.07.23 Карта НПР, поступившая от ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница» внесена в систему АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» №1948676. Информация от ООО «ЛДЦ» в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области о данном случае развития неблагоприятной реакции после применения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи не поступала, самостоятельно в АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» ООО «ЛДЦ» карту НПР не размещало.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Белолапоткова А. Б. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
664050, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, Г. ИРКУТСК, УЛ. БАЙКАЛЬСКАЯ, Д. Д. 291, ЭТАЖ 1, 2, 3
Нет данных о результатах проверки