Проверка № 38230371000007294387 от 18 августа 2023 года

ООО "ЛДЦ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
По результатам рассмотрения извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (далее – карта НПР), представленного ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница», о развитии нежелательной реакции у ребенка В.К.Р. при оказании медицинской помощи в ООО «Лечебно-диагностический центр», выявлены признаки нарушения требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности. Из представленной карты НПР, установлено, что во время наркоза (Севофлоран 6.0 - 2.5об%, пропофол 1% 60мг, фентанил 0,005% 0,05мг + 0,05мг, цефтриаксон?), в частной клинике ООО «Лечебно-диагностический центр» по адресу: г. Шелехов, 2 квартал, д. 15а (планировалась аденотомия) произошел анафилактический шок с явлениями бронхоспазма, падением сатурации. Интенсивная терапия проведена в полном объеме, эффективна: Дексаметазон4мг в/в, затем Преднизолон 30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0мл внутривенно капельно, Супрастин 20мг в/в, Эмерон1,2мл, Сальбутамол, р-р Рингера250мл, ИВЛ мешком Амбу, ПКВ в правой руке. Вместе с матерью доставлена бригадой СМП на интубационной трубке в палату ОАРИТ №1 в ОГАУЗ "ГИМДКБ". При восстановлении спонтанного дыхания экстубирована, при стабилизации состояния переведена в состояние острых отравлений 01.07.2023 в 14:30. Ребенок наблюдался у аллерголога - бронхиальная астма? аллергический ринит ? ЛОР - гипертрофия небных миндалин, аденоидов. Проведено лечение в стационаре: Преднизолон 5мг/кг/сут30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0 мл 3 раза в/в капельно (6, 14, 22ч.) 01-02.07.23, Преднизолон 30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0 мл 1 раз в/в капельно 03.07.23, Цетерезин5мг 1 раз в день внутрь в 21ч. 01-04.07.23, Энтеросгель15мл3р/д внутрь за час до еды 01.-04.07.23, ингаляции с Пульмикортом0,25мг2р/д 01.-03.07.23 Карта НПР, поступившая от ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница» внесена в систему АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» №1948676. Информация от ООО «ЛДЦ» в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области о данном случае развития неблагоприятной реакции после применения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи не поступала, самостоятельно в АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» ООО «ЛДЦ» карту НПР не размещало.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белолапоткова А. Б. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
664050, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, Г. ИРКУТСК, УЛ. БАЙКАЛЬСКАЯ, Д. Д. 291, ЭТАЖ 1, 2, 3

Нет данных о результатах проверки