Проверка № 381901566103 от 1 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГАУЗ "АНГАРСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"
Дата проведения
1 октября 2019 года — 8 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ЦЕЛЬ - выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России -- ЗАДАЧИ - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки -- ПРЕДМЕТ - Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мещенкова Елена Михайловна | Зам. начальника отдела |
| Шатунова Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт |
| Гайдамащук Светлана Леонидовна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
665838, Иркутская область, г. Ангарск, 22 микр. , дом 22
Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Родионова Марина Вячеславовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, главный врач, Бреус Наталья Петровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Записи о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: -- не регистрируются сведения о времени и температурном режиме транспортировки компонентов донорской крови от поставщика до ОГАУЗ «Ангарский перинатальный центр»; -- в «журнале прихода-расхода СЗП и эр. взвеси» отсутствует подпись ответственного лица, выдавшего компоненты донорской крови для клинического использования; --> нарушение устранено в ходе проверки; -- в «журнале переливаний крови» отделения анестезиологии-реанимации не всегда указывается первичное или повторное переливание, наименование организации, заготовившей компонент донорской крови; --> нарушение устранено в ходе проверки.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту 189 | В срок до 6 июля 2020 года |
| 3. Прослеживаемость и идентификацию данных режима транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 3 акта проверки). | |
Описание
4. В трансфузиологическом кабинете, на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты не указана резус-принадлежность. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Описание
10. не обеспечены установленные условия хранения реагентов, на момент проверки реагенты хранятся в бытовом холодильнике при температуре +10 С при установленных нормативных значениях от +6 С до +8 С. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Описание
5. Допускается размещение СЗП карантинизированной разной резус-принадлежности на одних полках. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Описание
8. Раздельное хранение компонентов крови по резус-принадлежности не обеспечивается. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Описание
9. При осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту 189 | В срок до 6 июля 2020 года |
| 5. Регистрацию продолжительности транспортировки компонентов донорской крови из пункта выдачи в пункт назначения, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут, в соответствии с требованиями подпунктов «в» и «е» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 9 акта проверки). | |
Описание
11. согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Описание
1. Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту 189 | В срок до 6 июля 2020 года |
| 1. Обучение специалистов, допущенных к переливанию компонентов донорской крови, в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала, согласно требованиям пункта 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 1 акта проверки). | |
Описание
6. D организации не сформирован запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту 189 | В срок до 6 июля 2020 года |
| 4. Формирование запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в ОГАУЗ «Ангарский перинатальный центр», в соответствии с требованиями пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 6 акта проверки). | |
Описание
7. В отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных не обеспечены установленные условия хранения реагентов, на момент проверки реагенты хранятся в бытовом холодильнике при температуре +10 С при установленных нормативных значениях от +6 С до +8 С. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Описание
2. врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту 189 | В срок до 6 июля 2020 года |
| 2. Проведение трансфузий врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями пункта 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 2 акта | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
665838, Иркутская область, г. Ангарск, 22 микр. , дом 22
Нет данных о результатах проверки