Проверка № 38160600720878 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ООД
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гайдамащук С. Л. , Шатунова С. В. | Главный специалист-эксперт, Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
664035, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Фрунзе, 32
Дата составления акта о проведении проверки
21 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Нацубидзе Ольга Викторовна Заведующий Отделением Переливания Крови, Врач-Трансфузиолог Гбуз Оод
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУЗ ООД отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов: быстрозамораживатель для плазмы крови заготовка аутоплазмы, термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером учитывая высокую трансфузиологическую активность и количество переливаний тромбоцитного концентрата в 2015 году 4722 дозы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 21.07.2016 № 23 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Обеспечить оснащение отделения переливания крови быстрозамораживателем для плазмы крови, термостатом для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером в соответствии с требованиями пункта 2 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н. | |
Описание
В ГБУЗ ООД в г. Ангарске не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 21.07.2016 № 23 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Обеспечить определение антиэритроцитарных антител у реципиентов согласно требова-ниям подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Описание
Температура в помещении клинико-дигностической лаборатории г. Ангарск, где проводятся иммуногематологические исследования +26, 3С, что не соответствует регламентируемым значениям от +15С до +25С.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 21.07.2016 № 23 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Обеспечить проведение иммуногематологических исследований в клинико-дигностической лаборатории г. Ангарск при температуре воздуха в помещении от +15С до +25С, в соответствии с требованиями пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови далее приказ Минздрава России от 25.11.2002 № 363, приказа Минздрава России от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкции по иммуносерологии. | |
Описание
В медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента истории болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых аутокомпонентов донорской крови, а переписывается информация с этикетки.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 21.07.2016 № 23 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Обеспечить вклеивание этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента в соответствии с требованиями подпункта б пункта 18 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункта 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
664035, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Фрунзе, 32 665832, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 279, д. 1 665709, Иркутская область, г. Братск, ул. Студенческая, д. 1 665453, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Крестьянина, д. 2а
Нет данных о результатах проверки