ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР МЕГА"

Выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи: в части соблюдения этапов оказания медицинской помощи не проведено общее физикальное обследование органов дыхания, кровообращения, пищеварения, мочевыводящей системы, молочных желез женщинам с гинекологическими заболеваниями при обследовании в амбулаторных условиях (Пр.: пациентка Я., осмотр от 05.12.2018 г., договор на оказание платных медицинских услуг от 05.12.2018г.; пациентка К., осмотр от 05.12.2018 г., договор на оказание платных медицинских услуг от 05.12.2018г.; пациентка К., осмотр от 11.12.2018 г., договор на оказание платных медицинских услуг от 11.12.2018г.).

При проверке в рамках государственного контроля организации и осуществления медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлено: несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации в части оформления результатов проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (раздел 7 «Порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности (далее Положение), утвержденного приказом генерального директора ООО «Медицинский центр МЕГА» от 10.09.2018г. № 12: - в Положении не определен порядок оформления результатов проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на всех уровнях контроля; - отсутствуют (не представлены) материалы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, подтверждающие его проведение за 2018 год.

При проверке в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности: Выявленные несоблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи и установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (указаны в п. I и II выше) свидетельствуют о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно пп. а), б) п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

При проверке в рамках государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлены нарушения: в процедурных кабинетах отсутствует ежедневная регистрация показания приборов в специальном журнале (карте) регистрации; журналы отсутствуют; в шкафу хранились лекарственные препараты для медицинского применения при температуре +23, 40С (журнал регистрации температурно-влажностного режима отсутствует, гигрометр ВИТ-2 зав. №9 поверен) - «нейробион» раствор для внутримышечного введения, 3, 0 №3, серии 237389, производитель Мерк КГаА, Германия 1 уп. (НТД не выше +80С); маннит раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, серии 010318- 3фл., серии 080917-1фл., серии 070817 1фл., производитель ООО «НПК «Эском» (НТД не выше +200С).

При проверке в рамках государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий выявлены нарушения: хранение, применение незарегистрированных медицинских изделий: в учреждении проводится эксплуатация незарегистрированного медицинского изделия: - «облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4.2 «Азов», производство ООО «Элид» Азовский филиал, 346780, г. Азов, Ростовская обл., пер. Коллонтаевский, 84- 2шт. письмо от 23.03.2017г. №01и-761/17 «О незарегистрированных медицинских изделиях» - отзыв из обращения. В ходе проведения проверки установлено, что отсутствует внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; при осмотре процедурного кабинета выявлено наличие лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности, хранившихся совместно с другими медицинскими изделиями (см. фото): катетеры внутривенные до 2017г., бинт стерильный 7*14 до 07. 2018г., пробирки для взятия крови до 2017г., салфетки дезинфицирующие спиртовые из нетканного материала дата изг. 07.2010 ср. годности 18 мес., пластырь бактерицидный 6*10 см срок годности до 2015-06.