Проверка № 37180702455561 от 3 декабря 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР МЕГА"
Дата проведения
3 декабря 2018 года — 20 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение плана проведения плановых проверок ЮЛ и ИП на 2018 год. Задачи: Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курбатов Дмитрий Викторович | Начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи (председатель комиссии) |
| Крючихина Лариса Александровна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Баринкова Ольга Александровна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи |
| Радцевич Татьяна Ивановна | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Поляков Александр Алексеевич | Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
153000, Ивановская область, г. Иваново, Проспект Ленина, д. 23
Нет данных о результатах проверки
Адрес
153002, Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 23, помещение 1016
Дата составления акта о проведении проверки
20 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Андреев Илья Германович
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен. Акт подписан 20.12.2018
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проверке в рамках государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлены нарушения: в помещении аптеки отсутствует ежедневная регистрация показания приборов в специальном журнале (карте) регистрации - отсутствуют показания температуры и влажности в выходные и праздничные дни.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо. Направлен в мировой суд |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Сведения о выполнении предписания (вход.№ 66 от 21.01.2019г.) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 37 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь. | |
Описание
При проверке в рамках государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий выявлены нарушения: Хранение, применение незарегистрированных медицинских изделий: в учреждении проводится эксплуатация незарегистрированного медицинского изделия: - «облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4.2 «Азов», производство ООО «Элид» Азовский филиал, 346780, г. Азов, Ростовская обл., пер. Коллонтаевский, 84- 2шт. письмо от 23.03.2017г. №01и-761/17 «О незарегистрированных медицинских изделиях» - отзыв из обращения. В ходе проведения проверки установлено, что отсутствует внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; при осмотре процедурного кабинета выявлено наличие лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности, хранившихся совместно с другими медицинскими изделиями (см. фото): катетеры внутривенные до 2017г., бинт стерильный 7*14 до 07. 2018г., пробирки для взятия крови до 2017г., салфетки дезинфицирующие спиртовые из нетканного материала дата изг. 07.2010 ср. годности 18 мес., пластырь бактерицидный 6*10 см срок годности до 2015-06.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы о выявленных нарушениях направлены в Департамент здравоохранения Ивановской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо. Направлен в мировой суд |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Сведения о выполнении предписания (вход.№ 66 от 21.01.2019г.) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 37 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ