ООО "ЗДОРОВЬЕ"

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 17 ноября 2025 г. № 31- 0052/1590 -ВН-Б При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образцов лекарственных средств: - «ЭПИФОРТ 2%» (серия 020225, срок годности: 01.2028) производства ООО «НВЦ АГРОВЕТЗАЩИТА» С-П» (Московская обл.) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (количественное содержание эприномектина» – результат испытания – 26,1 мг/мл, норматив – 18,0-22,0 мг/мл); - «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 0020225, срок годности: 02.2027) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская обл.) установленным требованиям по показателю «Пирогенность» – результат испытания – Не соответствует (Пирогенный. Сумма повышения температуры у трех кроликов составила 4.2 С°. Вызывает гибель животных), норматив – Должен быть апирогенным); - «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 10, срок годности: 03.2028) производства ООО «ТД Биагро» (Владимирская обл.) установленным требованиям по показателю «Пирогенность» – результат испытания – Не соответствует (Пирогенный. Сумма индивидуальных максимальных повышений 2,9 С°), норматив – Должен быть апирогенным); - «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 2, срок годности: 02.2028) производства ООО «ТД Биагро» (Владимирская обл.) установленным требованиям по показателю «Пирогенность» – результат испытания – Не соответствует (Пирогенный. Сумма индивидуальных максимальных повышений 3 С°), норматив – Должен быть апирогенным). Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье» (далее – ООО «Здоровье») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В соответствии с требованиями законодательства в сфере обращения лекарственных средств продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается. При таких обстоятельствах возможны нарушения ООО «Здоровье» законодательства в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.