ООО "ЗДОРОВЬЕ"

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от 21 февраля 2025 г. № 31- 0052/237-ВН-Б При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вир 117» (серия: 747906, срок годности: 06.08.2026) производства «Биовак Лтд» (Израиль) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами». Результат испытания: обнаружена контаминация вирусом болезни Ньюкасла, не выявлена контаминация вирусами гриппа птиц, инфекционного ларинготрахеита птиц, болезни Марека. Норматив: должна отсутствовать. Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье» (далее – ООО «Здоровье») осуществляет на территории Белгородской области фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Согласно п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. В соответствии со ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» объявление предостережения относится к видам профилактических мероприятий.