ООО "МЕЛИССА-ФАРМ"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 26.09.2025г. №398 1. Обществу с ограниченной ответственностью «Мелисса-Фарм» (ООО «Мелисса-Фарм») ОГРН - 1073668006060; ИНН – 3664086515 Место нахождения: 394030, Воронежская область, город Воронеж, Кольцовская ул., д.54. 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной из электронного сообщения гр. Л.А.Р. (с авторизацией в ЕСИА) № 268882 от 01.09.2025, поступившее через мобильное приложение «Честный знак», содержащее информацию об отсутствии на момент обращения в аптеку ООО «Мелисса-Фарм» по адресу: 394030, Воронежская область, город Воронеж, Кольцовская ул., д.54 лекарственного препарата «Феназепам» (GTIN 04602193013094), при этом, по данным ФГИС МДЛП остатки данного препарата в данной аптеке имелись. ООО «Мелисса-Фарм» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести /приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 5. Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 6. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9-го Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области и Липецкой области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке. 6 *. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу .... (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных тре