Проверка № 36230661000005077498 от 15 февраля 2023 года
ООО "МЕЛИССА-ФАРМ"
Дата проведения
15 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате: информации, поступившей от УМВД России по г. Воронежу от 01.02.2023№45/1936 (вх.№В36-307/23 от 09.02.2023) (материалы проверки КУСП №361 от 14.01.2023) в аптечном пункте ООО «Мелисса-Фарм», расположенном по адресу: 394030, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Кольцовская, д.54 без рецепта оформленного на бланке формы №107-1/у реализован 26.01.2023г. рецептурный лекарственный препарат «Паглюферал-3», что приводит к нарушению правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. -пунктов 6,7 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», а именно лекарственный препарат «Паглюферал-3» (международное непатентованное или группировочное наименование - Бромизовал+Кальция глюконат+Кофеин+Папаверин+Фенобарбитал) является комбинированным лекарственным препаратом для медицинского применения, содержащим кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, отпускаются аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у/
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Левшина Галина Михайловна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394030, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, УЛИЦА, КОЛЬЦОВСКАЯ, 54, 360000010000387
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394030, Воронежская область, г. Воронеж,
ул. Кольцовская, д. 54
Нет данных о результатах проверки