БУ ВО "ВЦККОЛС"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращений гр.Ц.А.А. (№09-Ц-30674 от 28.07.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, выявлены нарушения: В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.2 ч.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», была запрошена информация в министерстве здравоохранения Воронежской области по указанному в обращении факту. В соответствии с представленной министерством здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что: Организация выдачи а аптечных учреждениях лекарственных препаратов, медицинских изделий гражданам по надлежаще оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм рецептам, осуществляется уполномоченной фармацевтической организацией БУ ВО «ВЦККОЛС». Котировка от 21.07.2025г. на лекарственный препарат «Метотрексат» не состоялась по причине отсутствия заявок участников. 25.07.2025г. министерством здравоохранения проведена малая закупка на лекарственный препарат «Метотрексат» в количестве 650 упаковок. По информации заявителя, полученной по телефону, указанному в обращении, 07.08.2025г. гр.Ц.А.А. получила 4 упаковки лекарственного препарата «Метотрексат», однако рецепты, выписанные в июне 2025г. не обеспечены. В соответствии с п.1 ч.1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у контрольного (надзорного) органа отсутствуют сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона. Однако, указанные действия являются нарушением обязательных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.11, 13 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли; лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.