БУ ВО "ВЦККОЛС"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 31.07.2025г. № 303 1. Бюджетное учреждение Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и отпуска лекарственных средств» (БУ ВО «ВЦККОЛС») ОГРН– 1023601560696; ИНН – 3666078622 Место нахождения: 394051, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при рассмотрении обращения гр. Х.А.А. (№09-Х-53838 от 02.07.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения выявлены нарушения: В соответствии с официальной информацией БУЗ ВО «Россошанская РБ»: гр. Х.А.А. был выписан рецепт от 16.06.2025 на препарат «Джардинс 25 мг №30» (активное вещество «Эмпаглифлозин»), который находился в аптеке №51 (г. Россошь, ул. Белинского, д.27) на отсроченном обслуживании, сдан по акту в БУЗ ВО «Россошанская РБ» в связи с истечением срока действия рецепта. Данным лекарственным препаратом заявитель был обеспечен 22.07.2025 в количестве 1 упаковки по рецепту от 21.07.2025. На основании вышеизложенного, имеется 36-дневный перерыв в обеспечении Х.А.А. необходимым ему лекарственным препаратом Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ); - статья 8 Федерального закона №323-ФЗ; - статья 18 Федерального закона №323-ФЗ.4. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 5. Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 6. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26, 27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»), по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9-го Января,д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru, в установленном порядке.