ООО "БЬЮТИ КЛИНИК"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. В36-3451/23 от 13.10.2023г.) по вопросу обращения в ООО «БЬЮТИ КЛИНИК» медицинского изделия «Аппарат лазерный мультиплатформенный Sciton с принадлежностями» модель Sciton Joule Х, сопровождающийся регистрационным удостоверением ФСЗ 2010/07796 от 18 августа 2017г., производства «Сайтон.Инк.», США. По информации ООО «Смарт Технологии», направленной в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, вариант исполнения на медицинское изделие, поставленное в организацию (модель Sciton Joule Х) отсутствует в регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/07796 от 18 августа 2017г., а также по параметрам и внешнему виду отличается от медицинского изделия, заявленного в регистрационном досье. Фото регистрационного удостоверения имеется в свободном доступе на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Медицинские изделия. Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». В данном регистрационном удостоверении заявлены варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный мультиплатформенный Sciton Joule (Joule Мulti-Рlatform System); 2.Аппарат лазерный с модулем широкополосного пульсирующего света Sciton ВВL’S (ВВL broadband рulsed light system).