Проверка № 361902891151 от 23 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ВО "ВОНКОЦ"
Дата проведения
23 мая 2019 года — 20 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая внеплановая выездная проверка проводится в рамках: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер функции в ФРГУ 342678617); - государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005); - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (реестровый номер функции в ФРГУ 312663923). 6. Установить, что: - настоящая проверка проводится с целью рассмотрения поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области информации из СМИ о смерти пациента в БУЗ ВО «ВОКОД» во время сеанса лучевой терапии по причине неисправности медицинской техники https://www.vm.kp.ru/online/news/3483687/?utm_source=yxnews&utm_medium =desktop - Вх. №В36-1306/19 от 23.05.2019г.; - мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой выездной проверки №21 от «23» мая 2019года. Задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственный контроль за обращением медицинских изделий;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мигеева Мария Александровна | Начальник управления |
| Собкалова Анна Николаевна | Заместитель начальника отдела |
| Левшина Галина Михайловна | Начальник отдела |
| Баранов Сергей Витальевича | Советник руководителя Федеральной службы |
| Хромова Евгения Георгиевна | Главный специалист-эксперт |
| Прыткова Дарья Александровна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394000, Воронежская область, Воронеж, ул. Вайцеховского, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
20 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):Мошуров.И.П. главный врач
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинское изделие Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101 является незарегистрированным медицинским изделием. Применение незарегистрированных медицинских изделий на территории РФ запрещено в связи с угрозой жизни и здоровью пациентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №64 24.06.2019 по статье ст.6.28 направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области Протокол №65 24.06.2019 по статье 19.20 ч.3 направлен в Центральный районный суд г.Воронежа |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Штраф 30 000тыс.руб. Штраф 200 000тыс.руб. |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Штраф 200 000тыс.руб.выплачен. Штраф 30 000тыс.руб. выплачен. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 116 | В срок до 22 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291): в радиологическом отделении №1 БУЗ ВО «ВОКОД» выявлено незарегистрированное медицинское изделие: «Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 116 | В срок до 22 июля 2019 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение раздела III (Должностных обязанностей врача-специалиста) приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»- имеются нарушения ведения медицинской документации, а именно: врачом-радиотерапевтом при оформлении процедурного листа лучевой терапии не указывается область облучения, год в котором проводилась лучевая терапия, не учтены анамнестические данные, не указана суммарная доза облучения, накопительная доза после каждого сеанса облучения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 116 | В срок до 22 июля 2019 года |
| Устарнить нарушения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева д. 2, лечебный корпус №1, назначение: нежилое, количество этажей: 3, а так же подземных 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394000, г. Воронеж, ул. Вайцеховского, д. 4, лит А, А1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева, д. 2, литер: Л, Л1, нежилое здание
Нет данных о результатах проверки