Проверка № 361901111895 от 5 февраля 2019 года

ООО "ДИЭЛ ФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 февраля 2019 года — 12 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИЭЛ ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Прыткова Дарья Александровна Главный специалист-эксперт
Алексиков Василий Игоревич Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
394070, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Тепличная, д. 6г, офис 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
394040, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой дивизии, д. 35\n394068, Воронежская область, г. Воронеж, Московский проспект, д. 98, нежилое встроенное помещение №202 в лит. А, назначение: нежилое, этаж 1, номера на поэтажном плане 1-7

Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):Ивахненко.В.В

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.49 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «ДиЭл фарм» (394040, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой дивизии, д.35) лекарственные препараты хранятся совместно: -без учета физико-химических свойств, а именно лекарственный препарат «Оциллококиннум» (гранулы гомеопатические) хранятся совместно на одной полке с лекарственным препаратом «Орвирем» (сироп для приема внутрь), лекарственный препарат «Церепро» (капсулы для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Элысар» (раствор для приема внутрь), лекарственный препарат «Пирантел» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Немозол» (суспензия для приема внутрь), лекарственный препарат «Сенаде» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Вазелиновое масло» (масло для приема внутрь); -без учета фармакологических групп, а именно лекарственный препарат «Ангионорм», таблетки, покрытые оболочкой (ангиопротекторное средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Транексам», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (гемостатическое средство), лекарственный препарат «Фталазол», таблетки 500 мг (противомикробное средство -сульфаниламид) совместно с лекарственным препаратом «Имодиум», таблетки для рассасывания 20 мг (противодиарейное средство), лекарственный препарат «Нистатин», мазь для наружного применения (противогрибковое средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Виферон», мазь для наружного применения (противовирусное, иммуномодулирующее средство), лекарственный препарат «Фторокорт», мазь для наружного применения (глюкокортикостероид для местного применения) совместно с лекарственным препаратом «Микозорал, мазь для наружного применения» (противогрибковое средство).

Сведения о выданных предписаниях
1. 18В срок до 7 февраля 2019 года
Устранить нарушения.
Описание
В нарушение п.36 гл.У Минздрава России от 31.08.2016г. №647н лекарственные препараты отпускаемые по рецепту хранятся совместно на одной полке шкафа или холодильника с безрецептурными лекарственными препаратами так рецептурный препарат «Кофасма, сироп» хранится совместно с безрецептурными препаратами «АЦЦ. сироп», рецептурные лекарственные препараты «Аскорил, сироп», «Джосет, сироп», «Эриспирус, сироп» хранится на одной полке с безрецептурным препаратом «Геделикс, сироп». рецептурный лекарственный препарат «Остеогенон, таблетки покрытые оболочкой» хранится совместно с безрецептурными лекарственными препаратами «Артра, таблетки покрытые пленочной оболочкой» и «Терафлекс, капсулы», рецептурный лекарственный препарат «Орвирем, сироп» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Арбидол, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь», рецептурный лекарственный препарат «Мотилак. таблетки покрытые пленочной оболочкой» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Эспумизан, капсулы»;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол №6 от 12.02.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области

Сведения о выданных предписаниях
1. 18В срок до 7 марта 2019 года
Устранить нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
394000, г. Воронеж, ул. Карла Маркса, д. 46

Нет данных о результатах проверки