Проверка № 361901111895 от 5 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДИЭЛ ФАРМ"
Дата проведения
5 февраля 2019 года — 12 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Прыткова Дарья Александровна | Главный специалист-эксперт |
Алексиков Василий Игоревич | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394070, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Тепличная, д. 6г, офис 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394040, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой дивизии, д. 35\n394068, Воронежская область, г. Воронеж, Московский проспект, д. 98, нежилое встроенное помещение №202 в лит. А, назначение: нежилое, этаж 1, номера на поэтажном плане 1-7
Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):Ивахненко.В.В
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.49 приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в аптечном пункте ООО «ДиЭл фарм» (394040, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой дивизии, д.35) лекарственные препараты хранятся совместно: -без учета физико-химических свойств, а именно лекарственный препарат «Оциллококиннум» (гранулы гомеопатические) хранятся совместно на одной полке с лекарственным препаратом «Орвирем» (сироп для приема внутрь), лекарственный препарат «Церепро» (капсулы для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Элысар» (раствор для приема внутрь), лекарственный препарат «Пирантел» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Немозол» (суспензия для приема внутрь), лекарственный препарат «Сенаде» (таблетки для приема внутрь) совместно с лекарственным препаратом «Вазелиновое масло» (масло для приема внутрь); -без учета фармакологических групп, а именно лекарственный препарат «Ангионорм», таблетки, покрытые оболочкой (ангиопротекторное средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Транексам», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (гемостатическое средство), лекарственный препарат «Фталазол», таблетки 500 мг (противомикробное средство -сульфаниламид) совместно с лекарственным препаратом «Имодиум», таблетки для рассасывания 20 мг (противодиарейное средство), лекарственный препарат «Нистатин», мазь для наружного применения (противогрибковое средство) хранится совместно с лекарственным препаратом «Виферон», мазь для наружного применения (противовирусное, иммуномодулирующее средство), лекарственный препарат «Фторокорт», мазь для наружного применения (глюкокортикостероид для местного применения) совместно с лекарственным препаратом «Микозорал, мазь для наружного применения» (противогрибковое средство).
Сведения о выданных предписаниях
1. 18 | В срок до 7 февраля 2019 года |
Устранить нарушения. |
Описание
В нарушение п.36 гл.У Минздрава России от 31.08.2016г. №647н лекарственные препараты отпускаемые по рецепту хранятся совместно на одной полке шкафа или холодильника с безрецептурными лекарственными препаратами так рецептурный препарат «Кофасма, сироп» хранится совместно с безрецептурными препаратами «АЦЦ. сироп», рецептурные лекарственные препараты «Аскорил, сироп», «Джосет, сироп», «Эриспирус, сироп» хранится на одной полке с безрецептурным препаратом «Геделикс, сироп». рецептурный лекарственный препарат «Остеогенон, таблетки покрытые оболочкой» хранится совместно с безрецептурными лекарственными препаратами «Артра, таблетки покрытые пленочной оболочкой» и «Терафлекс, капсулы», рецептурный лекарственный препарат «Орвирем, сироп» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Арбидол, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь», рецептурный лекарственный препарат «Мотилак. таблетки покрытые пленочной оболочкой» хранится совместно с безрецептурным лекарственным препаратом «Эспумизан, капсулы»;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол №6 от 12.02.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области |
Сведения о выданных предписаниях
1. 18 | В срок до 7 марта 2019 года |
Устранить нарушения |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394000, г. Воронеж, ул. Карла Маркса, д. 46
Нет данных о результатах проверки