Проверка № 36180702426956 от 19 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДЕКСТРАФАРМ"
Дата проведения
19 июня 2018 года — 20 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Левшина Галина Михайловна | Начальник отдела |
| Алексиков Василий Игоревич | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394053, Воронежская область, Воронеж, ул. Генерала Лизюкова, д. 59, кв. 60
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394053, Россия, Воронежская область, пос. Вишневый, ул. Генеральа Лизюкова, д. 59, кв. 60
Нет данных о результатах проверки
Адрес
394019, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Загородная, д. 68 (отдельно стоящее здание, часть нежилого помещения 1 этажа в литере 1А, 1Б, помещения на поэтажном плане № 54, 55, 56)
Дата составления акта о проведении проверки
20 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Прасолова Лариса Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а). копию акта со всеми приложениями получил(а): директор ООО "Дсксграфарм" Прасолова Лариса Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, -правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н, а именно: нарушение п.10, 13.14, 15, 16, 18. 22, 23.24, 27, 29, 30.41.45.49.55, 60 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н ; нарушение требований статьи 54 ФЗ 12.04.2010 N 61-ФЗ и п. 10 приказа Минздравсоцразвития России от 28.12.2010г. №1222н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №41 от 20.06.2018 по ч.4 ст.14.1 КОАП РФ направлен в АС ВО |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписан штраф 50000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф выплачен. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушение устранено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 84 | В срок до 31 августа 2018 года |
| 1.В срок до «31» августа 2018 г. устранить указанные в настоящем Предписании нарушениям. 1-2 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018. г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчеты по пунктам 1-2 до 31.08.2018 о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Описание
Нарушение п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: а именно, на складе ООО «Декстрафарм» по адресу394019, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Загородная, д. 68 (отдельно стоящее здание, часть нежилого помещения 1 этажа в литере 1 А. 1Б. помещения на поэтажном плане № 54, 55, 56)-в нарушение требований Правил хранения лекарственных средств, а именно нарушение п. 4, 6.11, 16, 23.1 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушение устранено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 84 | В срок до 31 августа 2018 года |
| 1.В срок до «31» августа 2018 г. устранить указанные в настоящем Предписании нарушениям. 1-2 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018. г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчеты по пунктам 1-2 до 31.08.2018 о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ