Проверка № 36180702426919 от 19 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "ФАРМСЕРВИС"
Дата проведения
19 марта 2018 года — 13 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Левшина Галина Михайловна | Начальник отдела |
| Алексиков Василий Игоревич | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394005, Воронеж, ул. Владимира Невского, д. 23-Б
Дата составления акта о проведении проверки
23 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Куков Владимир Петрович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Куцов Владимир Петрович ( определение Арбитражного суда Воронежской области об утверждении конкурсного управляющего от 13.06.2017 Дело №А14-1012-7/201х доверенность №03 от 19.03.2018г)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средст в». Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: а именно, на складе ЗАО «ФАРМСЕРВИС» по адресу- 394005. Воронежская область, г. Воронеж, ул. Владимира Невского. д.23-б в нарушение требований п.6 Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 35 | В срок до 23 апреля 2018 года |
| В срок до «23» апреля 2018 г. устранить указанные в настоящем Предписании нарушениям. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018. г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36. отчеты по пунктам 1-2 до 23.04:2018 о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Описание
Нарушение п.п. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение лицензиатом, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, -требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», -правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов , а именно в нарушение требований пЗ-5. 10. 22, 24, 25. 41.60 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №23 по 14.1 ч.4 направлен в АС ВО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 35 | В срок до 23 апреля 2018 года |
| В срок до «23» апреля 2018 г. устранить указанные в настоящем Предписании нарушениям. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018. г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36. отчеты по пунктам 1-2 до 23.04:2018 о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394088, Россия, г. Воронеж, ул. Владимира Невского, д. 23-Б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
396250, Воронежская область, Аннинский район, п. г. т. Анна, ул. Первомайская, д. 3, литер А, А(1), а, а(1), а(2), а3
Нет данных о результатах проверки