Проверка № 361800373925 от 9 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "ФАРМСЕРВИС"
Дата проведения
9 июня 2018 года — 13 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в целях: - контроля за исполнением выданного территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области предписания №35 от 23.03.2018г. (истечение срока исполнения предписания об устранении нарушения). Задачами настоящей проверки является: - лицензионный контроль фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Алексиков Василий Игоревич | Главный специалист-эксперт |
| Левшина Галина Михайловна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394005, Воронеж, ул. Владимира Невского, д. 23-б
Дата составления акта о проведении проверки
13 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Петрин Александр Иванович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Внешний управляющий ЗАО «Фармсервис» Петрин Александр Иванович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение лицензиатом, осуществляющих оптовую торгошпЬ лекарственными средствами для медицинского применения, -требований статей 53' и 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», -правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарствен ных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных пределМых размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей" на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов , а именно в нарушение требований пЗ-5. 10. 22.24, 25, 41.60 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Нарушение устранено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 1 марта 2019 года |
| В срок до «01» марта 2019 г. устранить указанные в настоящем Предписании нарушения:п.1. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области отчеты по пункту 1 до 01.03.2019 о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394005, Воронеж, ул. Владимира Невского, д. 23-Б
Нет данных о результатах проверки