Проверка № 361800290049 от 12 апреля 2018 года

КП ВО "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 апреля 2018 года — 28 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится в целях: -рассмотрения информации, поступившей от территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Воронежской области в Павловском, Богучарском, Верхнемамонском районах от 12.03.2018 №13/00368-18-16 (вх.№В36-508/18 от 14.03.18) копии материалов проверки КУСП №557 от 14.02.2018 отдела МВД по Богучарскому району по обращению гр. Запорожец В.Т. по вопросу качества лекарственных препаратов «Эналаприл, таблетки 0, 01г №20 серии 1151117» и «Эналаприл, таблетки 005г №20 серии 370917» производства ОАО «Биосинтез» в отношении КП ВО «Воронежфармация»; -мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №33 от 09.04.2018г. Задачами настоящей проверки является: -лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левшина Галина Михайловна Начальник отдела
Алексиков Василий Игоревич Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
394019, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Загородная, д. 68

Нет данных о результатах проверки



Адрес
396791, Воронежская область, Богучарский район, г. Богучар, проспект 50-летия Победы, д. 2, нежилое здание, литер А, помещения №46, 47

Дата составления акта о проведении проверки
23 апреля 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение аптечными организациями, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», -требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно нарушение п.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.4 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №26 от 25.04.2018 по 14.1 ч.4 направлен Мировому судье судебного участка №1 Богучарского судебного района Воронежской области
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выписан штраф 5000 руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф выплачен полностью в срок.
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 17 мая 2018 года
Устранить нарушения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ