Проверка № 36240661000016182694 от 11 ноября 2024 года
КП ВО "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
11 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Предостережение
В обращении гр. Аттиах И.И. содержится информация о том, что в августе 2024 года она обратилась в аптеку КП ВО «Воронежфармация» по адресу г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д.1 с льготным рецептом на данный препарат. Ей был предложен лекарственный препарат указанного МНН с ингалятором для сухого порошка с устройством Инхалер. В связи с тем, что, по мнению заявительницы, для её дочери использование данного устройства является затруднительным, она попросила заменить предложенный ей препарат на другой, имеющий ингалятор для сухого порошка с устройством ОстреаХалер, более приемлемый для использования её ребенком. Сотрудником аптеки гр. Аттиах И.И. был предложен требуемый ей лекарственный препарат с устройством ОстреаХалер со сроком годности 08.2024. В рецепте было выписано 120 доз, что превышает по сроку использования предложенной упаковки август 2024 года. От предложенной замены гр. Аттиах И.И. отказалась. В целях проведения оценки достоверности поступивших в заявлении гр. Аттиах И.И. сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» была запрошена информация в министерстве здравоохранения Воронежской области и КП ВО «Воронежфармация» по указанному в обращении факту. В соответствии с представленной министерством здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что: По информации, предоставленной БУЗ ВО «ВГКП № 7», Аттиах Полина, 2017 г.р., не имеет группы инвалидности, состоит на диспансерном учете в детской поликлинике с диагнозом: Бронхиальная астма, аллергическая, персистирующая, средней тяжести. 08.05.2024 пациентка осмотрена врачом-пульмонологом БУЗ ВО «ВОДКБ № 1», ей рекомендовано: будесонид+формотерол 80/4,5 по 1 дозе 2 раза в день до июня, далее по дозе 1 раз в день в течение 3 мес. Порядком назначения лекарственных препаратов, утверждённым приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется в соответствии с медицинскими стандартами по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). Потребность в необходимых медикаментах для обеспечения пациентов заявляют медицинские организации. Министерством здравоохранения Воронежской области на основании поданных основных заявок от медицинских организаций осуществляется организация закупок лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом №44-ФЗ. По результатам проведенных торгов поставляются торговые наименования лекарственных препаратов, соответствующие МНН, с наилучшими ценовыми характеристиками, в эквивалентных формах выпуска. Для обеспечения льготных категорий граждан в 2024 году в субъект поставлен препарат «Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 0.08 мг-+0.0045 мг/доза». По информации представленной КП ВО «Воронежфармация», Аттиах Полина была обеспечена препаратом: 11.01.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 60» - 2уп., 11.01.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 120» - 1 уп., 21.03.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 60» - 2уп., 22.05.2024 - «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. № 60» - 2 упаковки на срок лечения до 01.09.2024г. По информации БУЗ ВО «ВГКП № 7», в связи с формой выпуска (тубхалер) мама пациентки отказалась от препарата «Формисонид 80+4,5 мгк пор. д/ингал. №120». 21.10.2024 заведующей детской поликлиники №4 Черниковой Н.И. с гр. Аттиах И.И. проведена беседа, разъяснен порядок лекарственного обеспечения, приглашена на прием к участковому врачу- педиатру для выписки рецепта на указанный препарат. Заявительница за выпиской рецепта не явилась. По официальной информации КП ВО «Воронежфармация»: По состоянию на 06.11.2024 в аптечном пункте (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1) в наличии находится лекарственный препарат «Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 0.08 мг+0.0045 мг/доза, упаковка ячейковая контурная 10 доз(а), пачка картонная 12». Гр. Аттиах И.И. отказывается от получения данного лекарственного препарата. Для обеспечения ребенка Аттиах Полины требуется фасовка лекарственного препарата «Будесонид+формотерол, порошок для ингаляций дозированный 0.08 мг+0.0045 мг/доза, упаковка ячейковая контурная 10 доз(а), пачка картонная 6». Данная фасовка отсутствует на аптечном складе и в сети аптек предприятия. В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Однако, сотрудником аптеки КП ВО «Воронежфармация», расположенной по адресу г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, д. 1, была предложена гр. Аттиах И.И. лекарственная форма препарата со сроком годности, не позволяющим использовать лекарство до его истечения, что является нарушением статьи 59 Федерального Закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Юшков Александр Александрович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394019, обл. Воронежская, г. Воронеж, ул. Загородная, д 68
Нет данных о результатах проверки
