Проверка № 36170700642979 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ТОГБУЗ "ГКБ №4 Г.ТАМБОВА"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение государственной функции по контролю и надзору в сфере донорской крови и ее компонентов за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012 года № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Главный Специалист-Эксперт Территориального Отдела Межрегионального Управления № 33 Фмба России Тымчук Татьяна Николаевна |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392001, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Им. Юрия Гагарина, д. 143Б
Дата составления акта о проведении проверки
23 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Заместителя Главного Врача По Медицинской Части О. В. Волкова, Заведующая Отделом Стационарной Помощи Е. В. Зырянова, Врач- Трансфузиолог О. Н. Карташов
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37 град, что является нарушением требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21.11.2011; пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Сведения о выданных предписаниях
1. МРУ33/5 от 23.05.2017 | В срок до 20 мая 2018 года |
В соответствии с ч. 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21.11.2011; пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.: размораживание СЗП осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392001, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Им. Юрия Гагарина, д. 143Б
Нет данных о результатах проверки