Проверка № 36170700439766 от 1 октября 2017 года

ООО "ВАЛЕОФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЛЕОФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Цель проверки
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ ред. от 13.07.2015 "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левшина Галина Михайловна Начальник Отдела, Алексиков Василий Игоревич - Главный Специалист-Эксперт.


Объекты и итоги проверки

Адрес
394016, Российская Федерация, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д. 263

Дата составления акта о проведении проверки
9 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ольховский С. С. - Заведующий Аптечным Складом

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение лицензиатом, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, -требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», -правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №100 от 07.11.2017 по ч.4 ст 14.1 направлен в АС ВО
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено предупреждение.
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 277В срок до 8 декабря 2017 года
Устранить нарушения.
Описание
Нарушений п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минзлравсопразвития России от 23.08.2010 г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 277В срок до 8 декабря 2017 года
Устранить нарушения.
Описание
Нарушений п.п. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «отсутствие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднее фармацевтического образования и сертификата специалиста».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено.

Сведения о выданных предписаниях
1. 277В срок до 8 декабря 2017 года
Устранить нарушения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
394044, Воронежская область, , г. Воронеж, ул. Планетная, д. 26

Нет данных о результатах проверки