Проверка № 36170700439766 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВАЛЕОФАРМ"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ ред. от 13.07.2015 "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Левшина Галина Михайловна Начальник Отдела, Алексиков Василий Игоревич - Главный Специалист-Эксперт. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394016, Российская Федерация, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д. 263
Дата составления акта о проведении проверки
9 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ольховский С. С. - Заведующий Аптечным Складом
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.п. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение лицензиатом, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, -требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», -правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №100 от 07.11.2017 по ч.4 ст 14.1 направлен в АС ВО |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушение устранено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 277 | В срок до 8 декабря 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушений п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минзлравсопразвития России от 23.08.2010 г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушение устранено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 277 | В срок до 8 декабря 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Нарушений п.п. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «отсутствие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднее фармацевтического образования и сертификата специалиста».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушение устранено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 277 | В срок до 8 декабря 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394044, Воронежская область, , г. Воронеж, ул. Планетная, д. 26
Нет данных о результатах проверки
