Проверка № 36170700439702 от 14 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КОУ ВО "КРАСНЯНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ С ОВЗ"
Дата проведения
14 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Назарова Марина Сергеевна - Главный Специалист-Эксперт, Ряскина Людмила Васильевна - Главный Государственный Инспектор, Акулова Алевтина Викторовна - Главный Специалист-Эксперт, Болгова Ольга Николаевна - Главный Специалист-Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
397411, Российская Федерация, Воронежская область, Новохоперский район, Красное, пл. Революции, д. 16
Дата составления акта о проведении проверки
22 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Бобкова Л. Ф.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Для записей осмотра пациентов не всегда используются мед. карты по форме 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 года № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 апреля 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" - информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не оформляется.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 апреля 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Согласно отчетной форме № 030-Д/с/о-13 «Сведения о диспансеризации несовершеннолетних» и аналитической справки ( приложение №3 к приказу департамента здравоохранения Воронежской области от 27.01.206г. №131) по состоянию на 30.12.2016г. прошли диспансеризацию 92 ребенка, рекомендовано лечение в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара 23 ребенка, проведено лечение в полном объеме-23.Рекомендовано лечение в стационарных условиях -7, проведено лечение -7.Рекомендована медицинская реабилитация в амбулаторных условиях 42чел., проведена-42 детям. Рекомендована медицинская реабилитация в стационарных условиях-17, проведена -17.
В медицинской документации детей отсутствует информация о результатах лечения, медицинской реабилитации и (или) санаторно-курортного лечения после проведения диспансеризации детей в 2016г.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 апреля 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение ст.18 ФЗ №99 от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» учреждением не переоформлена лицензии на осуществление медицинской деятельности в связи с окончанием срока действия указанного в лицензии и сменой наименования юридического лица.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 мая 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Установлен факт отсутствия в штатном расписании учреждения должности руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, имеющего высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также имеющий дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 мая 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.10.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также в нарушение п.5 п.п. б) Положения о лицензировании медицинской деятельности №291 от 16.04.2012г. учреждением не осуществляется, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в виду отсутствия в штате учреждения физического лица, ответственного за осуществление медицинской деятельности и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем организации.
У организации отсутствуют документы, регулирующие внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено в Новохоперский районный суд Воронежской области. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписан штраф в размере 75000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф выплачен полностью в срок. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 мая 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:
- не ведется учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 мая 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" в организации не осуществляется мониторинг безопасности лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 мая 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено совместное хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности с медицинскими изделиями, подлежащими использованию:
- Уни Спрей яшдкость электродная контактная высокопроводящая 200 г ГЕЛЬТЕК серии Е1211 годен до 12.13 в количестве 1 ед.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол №21 от 22.03.2017г ст.6.28 КоАП РФ направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Выписан штраф в размере 30000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф выплачен полностью в срок. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 мая 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» используются в работе не поверенные медицинские изделия: не представлены документы, подтверждающие поверку:
- прибора для измерения артериального давления OMRON М10-
IT,
весы ВМЭН производства ТВЕС Тулиновский приборостроительный завод,
- весы динамометр электронный ручной медицинский в исполнении ДМЭР-120.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 апреля 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отсутствуют документы, подтверждающие техническое обслуживание в 2016 и 2017г.г. медицинского изделия:
- облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну «ЭМА-Е».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 апреля 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ф3 от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» выявлено незарегистрированное медицинское изделие: «Плантограф», изготовитель ИП Мельников А.Э., г. Москва (письмо Росздравнадзора от 11.04.2012 № 04И-269/12).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 апреля 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Описание
В нарушение ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказа Минздрава России от 14.09.2012г. 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в организации не осуществляют мониторинг безопасности обращения медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выписан штраф в размере 30000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 63 | В срок до 7 апреля 2017 года |
| Устранить нарушения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
397411, Российская Федерация, Воронежская область, Новохоперский район, Красное, пл. Революции, д. 16
Нет данных о результатах проверки
