МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОБЛАСТИ

1.Департамента здравоохранения Вологодской области, ИНН: 3525010519 ОГРН: 1033500049703, Юридический адрес: 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Предтеченская, д.19. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В рамках рассмотрения обращения ФИО , поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области (вх.№3904 от 11.10.2021) по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества её матери ФИО был направлен запрос в БУЗ ВО «Великоустюгская центральная районная больница» и Департамент здравоохранения Вологодской области. В ходе рассмотрения информации, представленной главным врачом БУЗ ВО «Великоустюгская центральная районная больница» А.А.Глухих, было установлено следующее. 28.09.2021 г. с целью установления диагноза «Covid-19» у ФИО был взят биологический материал из носо- и ротоглотки на наличие новой коронавирусной инфекции (ПЦР-тест), который был доставлен в централизованную лабораторию клинической микробиологии БУЗ ВО «Великоустюгская центральная районная больница». Результат мазка отрицательный (№15915 от 06.10.2021 года). По сведениям руководства БУЗ ВО «Великоустюгская центральная районная больница» ввиду возросшей потребности мощность центральной лаборатории клинической микробиологии, позволяет выполнять методом ПЦР 100-110 исследований в день, и в первую очередь исследуются пробы по Cito, от лиц, направляющихся на госпитализацию, лиц с тяжелой клиникой и пациентов моногоспиталя. ФИО результат взятого биологического материала из носо- и ротоглотки на наличие новой коронавирусной инфекции (ПЦР-тест) был известен и доставлен 06.10.2021 года, что составляет 8 суток с момента взятия соответствующего биоматериала. В нарушении части 5 пункта 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 1.12 пункта 1 Приложения 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2020 г. N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» Департаментом здравоохранения Вологодской области не организовано выполнение лабораторного исследования на COVID-19 в срок не более 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование, что может привести к несвоевременной диагностике новой коронавирусной инфекции COVID-19 и началу лекарственной терапии. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований установленных частью 5 пункта 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпунктом 1.12 пункта 1 Приложения 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2020 г. N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Малафеева И.Б., Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение