Проверка № 351902441413 от 16 января 2019 года

ООО "МЕДЭКСПЕРТ"

Внеплановая проверка

Документарная

Не может быть проведена

Есть нарушения

Дата проведения

16 января 2019 года — 4 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭКСПЕРТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки

Настоящая проверка проводится с целью: - оценки соблюдения ООО «Медэксперт» лицензионных требований при оказании медицинской помощи Березиной Е.В. по профилю «Рентгенология»; - оценки соблюдения прав граждан при осуществлении медицинской деятельности (на основании обращения Березиной Е.А., вх. № 3918 от 19.12.2018). задачами настоящей проверки являются: контроль соблюдения ООО «Медэксперт» действующего законодательства по профилю «Рентгенология», проверка обоснованности проведения рентгенодиагностического исследования дочери заявителя Березиной Екатерине Владимировне, 15.08.1991 г.р. (на основании обращения Березиной Е.А., вх. № 3918 от 19.12.2018)

Правовое основание проведения проверки

(294-ФЗ) Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Болтневу Нину Александровну	Главный специалист-эксперт
Малафееву Ирину Борисовну	Главный специалист-эксперт
Аверочкину Ирину Олеговну	Врио руководителя
Кузиса Вячеслава Викторовича,	Врача-рентгенолога высшей квалификационной категории, главного внештатного специалиста Департамента здравоохранения Вологодской области по лучевой диагностике, приказ от 12.10.2016 № 385-Пр/16, номер в реестре 3166.

Объекты и итоги проверки

Адрес

г. Череповец, ул. Чкалова, д. 23а

Дата составления акта о проведении проверки

4 февраля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Не Требуется

Информация о результатах проверки

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Нет

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Выявлено

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Нет

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Нет

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нет

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение лицензионных требований по профилю «Рентгенология»; Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья

Сведения о выданных предписаниях

1. 2	В срок до 15 апреля 2019 года
В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 15.01.2019 №3-Пр/19 в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Медэксперт» (далее - ООО «Медэксперт»), выявлены следующие нарушения: I. Нарушение лицензионных требований по профилю «Рентгенология»: 1. в нарушение пунктов 2.1.; 2.2. и 2.6. Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утвержденной приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 № 129 «Об упорядочении рентгенологических обследований», пункта 2.2.2. раздела II Санитарных правил и нормативов СанПиН 2.6.1.1192-03, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 №8, диагностическое рентгенологическое исследование Березиной Е.В. (компьютерная томография органов брюшной полости с контрастированием) было проведено без направления лечащего врача, при отсутствии клинических показаний, без учета наличия более безопасных и информативных методов исследования (МРТ или УЗИ органов брюшной полости). Решение о проведении указанного исследования принял администратор ООО «Медэксперт», а не врач-рентгенолог; 2. в нарушение части 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпунктов «б» и «в» пункта 17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» в представленном договоре на оказание платных медицинских услуг физическим лицам №М-000018179 от 21.07.2018, заключенном ООО «Медэксперт» с Березиной Еленой Алексеевной (матерью пациентки), отсутствует информация о перечне платных медицинских услуг, предоставленных в соответствии с договором.
2. 2	В срок до 15 апреля 2019 года
Потребителем услуг, согласно договору, является Березина Е.А. (фактически являющаяся заказчиком), а не Березина Е.В. (фактически являющаяся потребителем услуг). Договора на оказание платных медицинских услуг Березиной Е.В. не представлено; 3. в нарушение подпункта «д» пункта 4 и подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, раздела «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» ООО «Медэксперт» не представлены документы врача-рентгенолога Кузина А.В. о подготовке в интернатуре/ординатуре или профессиональной переподготовке по специальности «Рентгенология», о повышении квалификации за последние 5 лет; 4. в нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, раздела «Специальность «Рентгенология» Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 №83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» ООО «Медэксперт» не представлен документ рентгенолаборанта Коваленко Ирины Валерьевны о среднем профессиональном образовании;
3. 2	В срок до 15 апреля 2019 года
5. в нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2.7. Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утвержденной приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 № 129 «Об упорядочении рентгенологических обследований», подпункта «а» пункта 2.1 Раздела II Приложения к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», пунктов 1 и 2 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в ООО «Медэксперт» отсутствует медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. №025/у) на пациентку Березину Екатерину Владимировну, 15.08.1991 г.р.; 6. в нарушение пункта 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2.7. Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утвержденной приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 № 129 «Об упорядочении рентгенологических обследований» в ООО «Медэксперт» отсутствует/не представлен «Журнал учета ежедневных рентгенологических исследований» (ф. №50/у).
4. 2	В срок до 15 апреля 2019 года
II. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья: 1. в нарушение пункта 2 статьи 13 и пункта 7 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ответ на письмо Березиной Е.А. от 01.10.2018 генеральным директором ООО «Медэксперт» Порядиной Е.Л., при отсутствии письменного согласия пациентки Березиной Екатерины Владимировны, 15.08.1991 г.р., и (или) доверенности на представление ее интересов, Березиной Елене Алексеевне, не являющейся законным представителем своей совершеннолетней дочери, сообщены сведения о факте обращения Березиной Е.В. за оказанием медицинской помощи, состоянии ее здоровья и диагнозе, составляющие врачебную тайну. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Обеспечить оказание медицинской помощи по профилю «Рентгенология» в соответствии с требованиями Инструкции по упорядочению рентгеновских исследований и снижению уровня облучения пациентов, утвержденной приказом Минздрава СССР от 29.03.1990 №129 «Об упорядочении рентгенологических обследований». Проводить диагностические рентгенологические исследования только по клиническим показаниям, при наличии направления лечащего врача, содержащего обоснование показаний к исследованию и конкретную цель его проведения. Не допускать случаев принятия администратором ООО «Медэксперт» решения о проведении диагностического рентгенологического исследования, определения необходимого объема и методики исследования. 2. Вести медицинскую документацию в ООО «Медэксперт» в соответствии с требованиями действующего законодательства. 3. Обеспечить контроль и учет дозовых нагрузок на пациентов с внесением информации в медицинскую документацию: раздел 32 Медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. №025/у) и «Журнал учета ежедневных рентгенологических исследований» (ф. №50/у).
5. 2	В срок до 15 апреля 2019 года
4. Принять меры по соблюдению требований, установленных п. 17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 5. Обеспечить соблюдение требований постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности» в части, касающейся наличия действующих документов о профессиональном образовании и повышении квалификации врачей и среднего медицинского персонала ООО «Медэксперт». 6. Принять меры к недопущению разглашения работниками ООО «Медэксперт» сведений, составляющих врачебную тайну. 7. Привлечь виновных лиц к дисциплинарной ответственности. 8. Провести с врачебным и средним медицинским персоналом ООО «Медэксперт», инструктаж по соблюдению требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», приказа Минздрава СССР от 29.03.1990 №129 «Об упорядочении рентгенологических обследований», приказа Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 №83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
6. 2	В срок до 15 апреля 2019 года
9. В срок до 15 апреля 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов: - документов, подтверждающих привлечение виновных лиц к дисциплинарной ответственности; - документов, подтверждающих проведение инструктажа по соблюдению требований действующего законодательства с врачебным и медицинским персоналом ООО «Медэксперт».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ