Проверка № 35170700755847 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИНТЕР-ФАРМ"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шаммедову Нелли Юрьевну – Заместителя Начальника Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Вологодской Области; Корепина Олега Владимировича – Ведущего Специалиста – Эксперта Территориального Органа Росздр |
Объекты и итоги проверки
Адрес
160028, Россия, Вологодская область, г. Вологда, 1-ый мкр. ГПЗ-23, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
1 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Нуриджанян Т. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушаются правила хранения лекарственных средств;
нарушение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения;
Не соблюдается минимальный ассортимент лекарственных препаратов - в аптечном пункте
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Нет |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Нет |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Нет |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Нет |
| 5. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 6. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 29 | В срок до 1 февраля 2018 года |
| 1. По адресам аптечных учреждений: г. Вологда, ул. М. Ульяновой, д. 17; ул. Ленинградская, д. 75-а; Пошехонское шоссе, д. 23; Пошехонское шоссе, д. 31, часть помещения № 521 на 1 этаже; ул. Северная, д. 7-а; Вологодский район, Непотягово, д. 13. – на поступающие лекарственные препараты отсутствует комплект сопроводительных документов, реестр деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств - нарушение п. 44, п. 46, п. 48 п/п г), д) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 2. Нарушаются правила хранения лекарственных средств: в аптеке, расположенной по адресу г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 75а на момент проверки: - Бензилбензоат эмульсия для наружного применения 20% 200 г 1 фл, серия 191015, производитель ООО Здоровье фармацевтическая компания, Украина хранится в холодильнике (должна при температуре от 18 до 22 градусов) (нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; - Настойка пустырника 25, 0 мл 7 флаконов, серия 130717, производитель ООО Флора Кавказа, Россия, хранится при комнатной температуре (должна в прохладном месте) - (нарушение п. 32 приказа Минздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010). 3. Не соблюдается минимальный ассортимент лекарственных препаратов - в аптечном пункте, расположенном по адресу г. Вологда, ул. М. Ульяновой, д. 17 на момент проверки отсутствовала позиция: Умифеновир, капсулы или таблетки (нарушение п. 6 ст. 55 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Распоряжения Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
160000, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. М. Ульяновой, д. 17 160017, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 75-а 160022, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 23 160022, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 31, часть помещения №521 на 1 этаже. 160028, Россия, Вологодская область, Вологда, 1-й мкр. ГПЗ-23, д. 5 160029, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Северная, д. 7а 160034, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Новгородская, д. 2а 160510, Россия, Вологодская область, Вологодский район, Непотягово, д. 13
Нет данных о результатах проверки
Адрес
160000, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. М. Ульяновой, д. 17 160017, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 75-а 160022, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 23 160022, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Пошехонское шоссе, д. 31, часть помещения №521 на 1 этаже. 160028, Россия, Вологодская область, Вологда, 1-й мкр. ГПЗ-23, д. 5 160029, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Северная, д. 7а 160034, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Новгородская, д. 2а 160510, Россия, Вологодская область, Вологодский район, Непотягово, д. 13
Нет данных о результатах проверки