Проверка № 34240661000011458045 от 23 июля 2024 года

ООО "МФ "ДОКТОР АЙБОЛИТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА "ДОКТОР АЙБОЛИТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении в медицинских организациях региона лекарственного препарата с МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «В обороте» с истекшим сроком годности. Так, по данным ФГИС МДЛП за ООО «Медицинская фирма «Доктор Айболит» числится препарат «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» серии 030622 (срок годности до 30.06.2023) в количестве 1 уп. и препарат «Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)» серии Е14 (срок годности до 09.06.2023) в количестве 123 уп. ООО «Медицинская фирма «Доктор Айболит» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00334825 от 30.09.2019, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. В соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки