Проверка № 34240661000011458045 от 23 июля 2024 года
ООО "МФ "ДОКТОР АЙБОЛИТ"
Дата проведения
23 июля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Предостережение
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении в медицинских организациях региона лекарственного препарата с МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «В обороте» с истекшим сроком годности. Так, по данным ФГИС МДЛП за ООО «Медицинская фирма «Доктор Айболит» числится препарат «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» серии 030622 (срок годности до 30.06.2023) в количестве 1 уп. и препарат «Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)» серии Е14 (срок годности до 09.06.2023) в количестве 123 уп. ООО «Медицинская фирма «Доктор Айболит» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00334825 от 30.09.2019, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. В соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
