Проверка № 34240371000010141761 от 4 апреля 2024 года

ООО "МФ "ДОКТОР АЙБОЛИТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА "ДОКТОР АЙБОЛИТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ООО «Медицинская фирма «Доктор Айболит» числится препарат «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» серии 030622 (срок годности до 30.06.2023) в количестве 1 уп. и препарат «Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)» серии Е14 (срок годности до 09.06.2023) в количестве 123 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ООО «Медицинская фирма «Доктор Айболит» ИНН: 3444105240, по адресу осуществления деятельности: 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул.им. Циолковского, 31, помещение 1007, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3C75/T1F43 (срок годности до 31.10.2022) в количестве 4 уп.; серии V3C58/V3A53 (срок годности до 31.12.2023) в количестве 51 уп.; серии V3F57/V3C98 (срок годности до 31.01.2024) в количестве 1 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ООО «Медицинская фирма «Доктор Айболит» ИНН: 3444105240, по адресу осуществления деятельности: 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул.им. Циолковского, 31, помещение 1007, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 241020 (срок годности до 01.10.2023) в количестве 6 уп.; серии 251120 (срок годности до 01.11.2023) в количестве 5 уп.; серии U014358 (срок годности до 03.12.2022) в количестве 3 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита – 29920 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита со статусом «в обороте» в количестве 30060 доз, из них 680 доз (41 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ООО «Медицинская фирма «Доктор Айболит» ИНН: 3444105240, по адресу осуществления деятельности: 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул.им. Циолковского, 31, помещение 1007, числится препарат «Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная» серии A14278 (срок годности до 01.10.2023) в количестве 1 уп. ООО «Медицинская фирма «Доктор Айболит» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00334825 от 30.09.2019, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400074, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. ИМ. ЦИОЛКОВСКОГО, Д. Д. 31, ПОМЕЩ. 1007

Нет данных о результатах проверки